BUTOX® 7,5 Pour-on

Solution - Deltaméthrine

Mise à jour le 15 octobre 2020

Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d’utilisation

Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :

- chez les bovins :
. mouches
. poux
. tiques

- Chez les ovins :
. poux et mélophages

Administration

Voie d'administration :

Usage externe (Pour-On)

Posologie :

- Bovins
. Prévention et traitement des infestations par les poux : 75 mg deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal (voir le tableau).
. Prévention et traitement des infestations par les mouches : 30 mg à 75 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 10 à 30 ml de solution par animal (voir le tableau).
. Prévention et traitement des infestations par les tiques : 75 mg à 112,5 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 15 à 75 ml de solution par animal (voir le tableau).

[TABLEAU1]

- Ovins :
. Traitement et prévention des infestations par les poux et les mélophages : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal.

- Administration
Bien répartir la dose totale le long de la ligne médiane depuis l'encolure jusqu'à la base de la queue. Une seule application assure une protection efficace pendant 8 à 10 semaines contre les poux, les mélophages et les mouches et de 4 à 5 semaines contre les tiques.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Deltaméthrine ..... 7,50 mg

Principes actifs / Molécule :

Deltaméthrine

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Bovins
Dose d'utilisation jusqu'à 30 mL/animal (traitement des mouches et des poux) :
- viande et abats : 18 jours.
- lait : zéro jour.
Dose d'utilisation de 75 mL/animal (traitement des tiques) :
- viande et abats : 18 jours.
- lait : 2,5 jours.

Ovins
- viande et abats : 2 jours.
- lait : 12 heures.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide ; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration cutanée, la deltaméthrine est peu absorbée. Du fait de son caractère lipophile, elle migre rapidement dans la couche superficielle de l'épiderme et la toison.
La deltaméthrine est majoritairement excrétée chez les bovins et le ovins dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des signes neurologiques et généraux (agitation ou prostration, tremblements, mouvements anormaux...), voire cutanés (squamosis, prurit au site d'application...) ont été observés chez les bovins.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Cette formulation n'est pas adaptée aux chiens et chats. L'administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à des chiens ou à des chats peut entraîner des signes à dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements...) et digestive (hypersalivation, vomissements...), parfois mortels.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains et les zones de peau exposées au produit avant de manger et après l'administration.
En cas d'ingestion accidentelle du produit : ne pas tenter de faire vomir, mais appeler immédiatement, muni de l'étiquette, un médecin ou le centre antipoison le plus proche.
Le port de gants à usage domestique est recommandé pendant l'administration de la spécialité. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravité ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "effets indésirables (fréquence et gravité)".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas verser dans les cours d'eau et les fossés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5414469 9/1987

Date de première autorisation

1987-04-22

Présentations

BUTOX® 7,5 Pour-on  Boîte de 1 flacon doseur de 250 mL
GTIN : 08713184043702
BUTOX® 7,5 Pour-on  Boîte de 1 flacon doseur de 1 litre
GTIN : 08713184043719
BUTOX® 7,5 Pour-on  Bidon portable de 2,5 litres
GTIN : 08713184105868
BUTOX® 7,5 Pour-on  Bidon portable de 2,5 litres + pistolet
GTIN : 08713184043726

Classification ATC Vet

QP53AC11