Mise à jour le 19 octobre 2020

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

10 à 20 mg de clanobutine par kg de poids corporel une à deux fois par jour, soit 1 à 2 mL par 10 kg de poids corporel.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance(s) active(s) :

Clanobutine (sous forme de sel sodium) ..... 100,07 mg


Principes actifs / Molécule :

Sel sodique de clanobutine

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : modificateur de la fonction hépatique d'excrétion (cholérétique).

Propriétés pharmacodynamiques :

La clanobutine est une molécule douée de propriétés pharmacologiques sur les glandes exocrines du tube digestif.
Après administration par voie orale, son action se manifeste sur :
- le foie : cholérétique vrai. L'excrétion de bile est augmentée en volume et en quantité (bilirubine et extrait sec). En outre, on note l'ouverture du sphincter d'Oddi ;
- le pancréas : stimulation de l'excrétion des enzymes pancréatiques (trypsine, chymotrypsine, amylase) ;
- l'estomac : augmentation de l'activité pepsique et des synthèses protéiques de la muqueuse gastrique ;
- l'intestin : stimulation de la motricité.

Ces actions se manifestent dès l'administration du médicament, et atteignent leur maximum environ deux heures plus tard et persistent pendant 10 à 36 heures selon l'organe considéré.
Chez la souris et le rat, la DL50 par voie intraveineuse est voisine de 500 mg/kg de poids vif ; elle est nettement supérieure par voie orale et se situe autour de 950 mg/kg chez la souris et seulement 1900 mg/kg chez le rat. La dose thérapeutique de BYKAHEPAR® étant de 10 à 20 mg/kg de poids vif, on peut donc compter sur un large index thérapeutique, non seulement après une première administration, mais encore après administrations répétées.
Sa tolérance est généralement excellente par toutes les voies d'administration.
En outre, la clanobutine agit sur le système cardiovasculaire en augmentant le débit et la fréquence cardiaque, ainsi que le flux coronaire.

Propriétés pharmacocinétiques :

Pas de données disponibles

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Obstruction biliaire et ictère post-hépatique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Utiliser avec précaution lors d'insuffisance cardiaque.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le produit peut être administré seul ou en association avec des médications régulatrices de la fonction digestive administrées par voie orale.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9758486 7/1982

Date de première autorisation

1982-11-12

Présentations

BYKAHEPAR® Solution injectable  Flacon de 50 mL
GTIN : 05017363520576

Classification ATC Vet

QA16QA05