Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésie péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse lente.

Posologie :

10,35 à 20,7 mg de calcium, 14,05 à 28,1 mg de chlorure de magnésium et 2 à 4 mg de butafosfan par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml de la spécialité par kg de poids vif par administration intraveineuse lente.

L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL de solution contient:

Calcium (sf de gluconate) ..... 17 mg
Calcium (sf de glucoheptonate) ..... 3,7 mg
Chlorure de magnésium (sf d'hexahydrate) ..... 28,1 mg
Butafosfan ..... 4 mg

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1 mg
Acide borique (E284) ..... 42 mg
Excipients QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Butafosfan, Calcium (sf gluconate), Calcium (sf de glucoheptonate), Chlorure de magnésium, Parahydroxybenzoate de méthyle, Acide borique

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Médicament à usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viandes et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à  d'autres principes actifs.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le soluté concentré de gluconate de calcium, de chlorure de magnésium et de butafosfan apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables.
L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associées à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
Le butafosfan est un dérivé organique d'acide alpha-aminophosphorique.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration parentérale, le calcium, le magnésium et le butafosfan sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utililser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent subvenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 7 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE EBAH
Elanco France
10 Place de Belgique
Paris-La-Défense
92250 La Garenne Colombes, France
Tel: 01 55 49 35 29

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8845092 0/1984

Date de première autorisation

1984-05-28

Présentations

CALPHONE®  Flacon de 500 mL
GTIN : 04007221026112

Classification ATC Vet

QA12AX