Indications d’utilisation
Affections dues à des germes sensibles à l'acide fusidique et à la framycétine, et à des levures sensibles à la nystatine.
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes et des otorrhées d'origine bactérienne et fongique.
- Traitement local des affections cutanées.
Administration
Voie d'administration :
Agiter le flacon avant usage.Posologie :
Agiter le flacon avant usage.
Voie auriculaire / Otites :
8 à 10 gouttes matin et soir dans l'oreille malade pendant 2 semaines.
Après avoir nettoyé avec précaution le conduit auditif externe, y instiller les gouttes puis masser légèrement la base de l'oreille afin de faciliter leur diffusion.
Voie cutanée / Dermatoses infectieuses :
Une application locale directement sur la zone malade deux fois par jour jusqu'à disparition des lésions.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un g contient:
- Substances actives:
Acide fusidique ..... 4,15 mg (sous forme de diéthanolamine)
Framycétine ..... 4,30 mg (sous forme de sulfate)
Nystatine ..... 100 000 UI
Prednisolone ..... 2,50 mg
Principes actifs / Molécule :
Nystatine, Prednisolone, Framycétine, Acide fusidiqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I
À ne délivrer que sur ordonnance
Date de mise à jour du texte : 22/01/2016
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique: Otologiques, association de prednisolone et antiinfectieux.
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acide fusidique (présent sous forme de fusidate de diéthanolamine) est un antibiotique particulièrement actif sur les Staphylocoques. Il agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
La framycétine (présente sous forme de sulfate de framycétine) est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. EIle est active sur les bactéries Gram négatif, en particulier Pseudomonas spp et Proteus spp.
La nystatine est un antifongique actif sur les levures en particuliers Malassezia pachydermatis.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle possède une activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
Propriétés pharmacocinétiques :
L'acide fusidique, la framycétine et la nystatine ne sont pas absorbés lorsqu'ils sont administrés par voie topique.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Ne pas utiliser en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certains animaux, entraîner des effets plus ou moins gênants : réactions allergiques/hypersensibilité.
Dans de très rares cas et essentiellement chez les animaux âgés, l'utilisation de ce médicament peut être associée avec une déficience auditive transitoire ou prolongée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Usage externe.
Ne pas utiliser le même flacon pour traiter différents animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après application du produit.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et lactation.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DECHRA VETERINARY PRODUCTS
MEKUVEJ 9
7171 ULDUM
DANEMARK
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
TOUS LES PRODUITS
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/2619460 0/1980Boîte de 1 flacon de 15 mL
Boîte de 1 flacon de 25 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Date de mise à jour du texte : 22/01/2016