Espèces cibles

Chiens

Indications d’utilisation

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après la primo-vaccination pour CPiV, 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.

Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard 

Vaccination de rappel annuel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :

Lyophilisat :
Virus parainfluenza vivant atténué (CPiV), souche Manhattan ..... 104,8 - 10 8,9 DICC50 (*)
(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U (**)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche 601895 ..... 4250 - 6910 U (**)

(**) Unités ELISA de masse antigénique

Principes actifs / Molécule :

Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV), L. interrogans sérogroupe Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Induction d'une immunité active contre le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez les chiens

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un gonflement transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème diffus local qui se résolvent spontanément en 1 ou 2 semaines est fréquemment observé dans les études de tolérance, dans de rares cas associé à de la douleur ou du prurit.

Des états léthargiques post-vaccinaux sont fréquemment observés dans les essais cliniques.

Une hyperthermie ou des désordres digestifs comme anorexie, diarrhée, vomissement sont rapportés dans de rares cas dans les essais cliniques.

Des réactions d’hypersensibilité sont rapportées dans de très rares cas. Dans les cas d’allergie ou d’hypersensibilité un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (plus d’1 mais moins de 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (plus d’1 mais moins de 10 animaux sur 1 000)
- rare (plus d’1 mais moins de 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les chiens en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui présenter la notice et l'étiquette du vaccin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5323597 - 6/2017

Présentations

CANIGEN® Pi/L  Boîte plastique de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
GTIN : 03597133078367

Classification ATC Vet

QI07AI08