CEFOVET HL®

Suspension - Céfazoline

Mise à jour le 3 septembre 2021

Espèces cibles

Bovins et ovins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la céfazoline.

Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à Staphylococcus aureus.

- Prévention de nouvelles infestations.

Chez les brebis au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus coagulase négative.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 3 g contient :
- Substance active :
Céfazoline ..... 0,25 g

Principes actifs / Molécule :

Céfazoline

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 21 jours.

Lait :
- zéro jour après la mise bas, si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament.
- 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des β-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intramammaire de la spécialité chez la vache au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer à un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres β-lactamines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique "Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles"). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Les serviettes nettoyantes fournies avec le produit contiennent de l'alcool isopropylique qui peut provoquer une irritation cutanée chez certaines personnes. Il est recommandé de porter des gants de protection lors de l'utilisation des serviettes et de se laver les mains après utilisation du produit. 

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline.
L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1725284 1/1997 - 21/04/1997 - 02/11/2011

Date de première autorisation

1997-04-21

Présentations

CEFOVET HL®  Boîte de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN : 03660144116097

Classification ATC Vet

QJ51DB04