CEPRAVIN®

Suspension - Céfalonium

Mise à jour le 15 octobre 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles au céfalonium.

Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 3 g contient :
- Substance active :
Céfalonium (sf de dihydrate) ..... 0,250 g

Principes actifs / Molécule :

Céfalonium

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 21 jours.

Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 47 jours.
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 47 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le céfalonium est une céphalosporine de 2e génération ; elle se distingue par son large spectre d'activité in vitro vis-à-vis de nombreux germes à tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase) ; Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et citrobacter spp.

Propriétés pharmacocinétiques :

La résorption systémique du céfalonium à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de céphalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu'à 70 jours après une seule administration.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux β-lactamines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.

L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées dans des échantillons de lait obtenus d’un ou plusieurs quartiers de pis de chaque vache. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant l’exposition attendue à des pathogènes et la sensibilité des bactéries cibles. L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut contribuer au développement de résistance bactérienne au céfalonium et peut diminuer l’efficacité du traitement par d’autres bêta-lactamines. Les protocoles thérapeutiques utilisés chez les vaches en période sèche doivent prendre en compte les politiques locales et nationales relatives à l’utilisation des produits antibiotiques, et doivent être périodiquement réexaminés par le/les vétérinaire(s). Il convient d’éviter que les veaux soient nourris, excepté pendant la phase colostrale, avec du lait contenant des résidus de céfalonium, qui pourraient conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antibiotiques (telles que des bactéries BLSE) jusqu’à la fin du délai d’attente fixé pour le lait.
L’efficacité du produit n’a été établie que pour les germes sensibles à la substance active (voir la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramusculaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4796775 5/1986

Date de première autorisation

1986-12-26

Présentations

CEPRAVIN®  Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 serviettes nettoyantes
GTIN : 08713184149121
CEPRAVIN®  Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN : 08713184149138

Classification ATC Vet

QJ51DB90