Mise à jour le 3 novembre 2020

Espèces cibles

Ovins.

Indications d’utilisation

Affections à parasites sensibles au praziquantel.

Chez les ovins :
- traitement curatif des infestations par les cestodes adultes du genre Moniezia.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

3,75 mg de praziquantel par kg de poids vif en une administration unique, par voie orale soit 3 ml pour 20 kg de poids corporel.

Secouer la suspension avant emploi. La spécialité peut être administrée avec un pistolet doseur.

Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible et la précision du pistolet doseur doit être vérifiée.

Lors de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter tout sous ou sur-dosage.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Praziquantel ..... 25 mg
- Excipients :
Propionate de sodium ..... 2 mg
Benzoate de sodium ..... 2 mg
Excipients QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Praziquantel, Benzoate de sodium, Propionate de sodium

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins cinq ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour*.

Lait : zéro jour*.

* Sous réserve de l'état sanitaire de l'animal, les denrées sont livrables à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement et dès la fin du traitement.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne ; anthelminthique dérivé de la quinoline.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le praziquantel est un dérivé hydrogéné de la pyrazino-isocholine présentant des activités anthelminthiques.

Le praziquantel est actif sur les formes adultes de Moniezia rencontrées ches les ovins.
Le praziquantel est résorbé à la surface des vers parasites et se répartit dans tout l'organisme du ver. Les études in vitro et in vivo ont démontré l'apparition de graves lésions du tégument des vers conduisant à des mouvements de contraction et ensuite à la paralysie du parasite. L'activité du praziquantel a été mise en évidence sur des schistosomes et repose notamment sur des modifications de la perméabilité membranaire du parasite, en particulier pour les ions calcium.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale à des moutons, le principe actif est rapidement absorbé et métabolisé. Les concentrations sériques maximales sont obtenues en 7 minutes environ. Les deux métabolites principaux sont des dérivés mono hydroxylés.
Le praziquantel et ses métabolites sont distribués rapidement dans les organes et complètement éliminés en 72 heures, environ 60 % dans les urines et 35 % dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Il est recommandé d’attendre 10 jours entre le début de la période de reproduction et le traitement des brebis.

L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de la même classe, et le sous-dosage causé par une sous-estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistance et donc à une perte d'efficacité du produit.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il est recommandé d'attendre 10 jours entre le début de la période de reproduction et le traitement des brebis.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter le contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique du praziquantel.
L'administration répétée de la spécialité, tous les 10 jours pendant la gestation et l'allaitement, n'a pas mis en évidence d'effet indésirable chez la brebis.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.
Après ouverture : 10 semaines.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE EBAH
Elanco France
10 Place de Belgique
Paris-La-Défense
92250 La Garenne Colombes, France
Tel: 01 55 49 35 29

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7653064 9/1999

Date de première autorisation

1999-03-19

Présentations

CESTOCUR® Suspension 2,5 %  Boîte de 1 flacon de 100 mL
GTIN : 04007221008606
CESTOCUR® Suspension 2,5 %  Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN : 04007221017783
CESTOCUR® Suspension 2,5 %  Flacon de 1 litre
GTIN : 04007221013457
CESTOCUR® Suspension 2,5 %  Flacon de 2 litres
GTIN : 04007221017790

Classification ATC Vet

QP52AA01