Indications d’utilisation
Chez les chats :
- Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
- Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament. Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Le produit est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de immitis.
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
- Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati)
- Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)
Administration
Voie d'administration :
Usage externe uniquement (spot-on).Posologie :
Le produit doit être administré en une seule application, à raison d’une dose unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l’animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires. L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué après les deux tableaux posologiques ci-dessous
Administrer conformément au tableau posologique suivant :
|
CHAT (kg) |
Produit |
Dose de sélamectine à appliquer (mg) |
Concentration de la solution (mg / ml) |
taille nominale des pipettes à utiliser (ml) |
|
2,6 - 7,5 |
1 pipette de Chanhold 45 mg pour chats 2,6-7,5 kg |
45 |
60 |
0,75 |
- Traitement et prévention de l’infestation par les puces :
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à gérer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations par les puces, des chiots et des chatons de la portée jusqu’à sept semaines d’âge.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
- Prévention de la dirofilariose :
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
- Traitement des ascaridioses :
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
- Traitement de l’infestation par les poux broyeurs :
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
- Traitement de la gale des oreilles :
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
- Traitement des ankylostomidoses :
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Méthode d’administration:
Retirez la pipette de son emballage protecteur. Tenez la pipette en position verticale.
Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette. Cassez et enlevez le bout de la pipette.
Séparez le pelage de l’animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placez l'extrémité de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
Appliquez sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes :
- Substance active:
Solution à 6 % (m/v) ..... 45 mg de sélamectine.
Principes actifs / Molécule :
sélamectineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Médicament à usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
Propriétés pharmacodynamiques :
La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interromp la neurotransmission. Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites.
La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’éclosion des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement). Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien. Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la sélamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substances active ou à l’un des excipients
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Les animaux traités peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement, sans perte d’efficacité.
Ne pas appliquer le produitsi le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage. Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.
En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l’utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Éloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
Le produit est irritant pour la peau et les yeux. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Éviter tout contact avec les animaux traités jusqu’à ceque la zone d'application soit sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
Autres précautions
Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d’eau au moins 2 heures après l'administration du médicament.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Sans objet.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas contaminer les cours d’eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
Exploitant :
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Tél : 01.55.48.18.00
Fax : 01.55.48.18.01
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