Mise à jour le 22 janvier 2021

Espèces cibles

Veaux, agneaux et porcins.

Indications d’utilisation

Chez les veaux, porcins et agneaux :
- Traitement et prévention en milieu infecté des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la chlortétracycline et à la sulfaméthoxypyridazine.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

10 mg de chlortétracycline et 10 mg de sulfaméthoxypyridazine par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit environ 2 g de poudre pour solution buvable pour 10 kg de poids vif matin et soir dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.

Dissoudre la poudre dans l'eau préalablement tiédie (environ 45°C) destinée à la buvée. Après dissolution, ajouter la dose nécessaire d'aliment complet d'allaitement.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Chlortétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 50 mg
Sulfaméthoxypyridazine (sf de sel de sodium) ..... 50 mg

Principes actifs / Molécule :

Sulfaméthoxypyridazine, Chlortétracycline

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Porcins :                                                                                
- viandes et abats : 12 jours.

Bovins et ovins :
- viandes et abats : 12 jours.
- lait : voir la rubrique "Espèces cibles" (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La chlortétracycline est un antibiotique à large spectre du groupe des tétracyclines. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-ARNt sur le ribosome 30 S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne.
La chlortétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.
La chlortétracycline est principalement active contre les micro-organismes à Gram + et Gram -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae. Une résistance extra-chromosomique par plasmide R aux tétracyclines a été rapportée chez certaines bactéries.

- La sulfaméthoxypyridazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui représente également des propriétés anticoccidiennes.
Elle est active contre les micro-organismes à Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies. La sulfaméthoxypyridazine agit par blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique.
La sulfaméthoxypyridazine a une activité principalement bactériostatique. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes à Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes à Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale du médicament, la chlortétracycline est rapidement absorbée. Elle est excrétée dans les urines et les fèces.

La sulfaméthoxypyridazine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Elle est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergies connue aux sulfamides ou à toute substance de groupe des téracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines et/ou sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
Les tétracyclines sont potentiellement hépatotoxiques et néphrotoxiques à haute dose.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les tétracyclines ou les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou aux sulfamides, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des antiacides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Conservation

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5290630 5/1989

Date de première autorisation

1989-09-27

Présentations

CHLORIDAZINE® S  Sac de 5 kg
GTIN : 03660144057208

Classification ATC Vet

QJ01AA53