CHLORTÉTRACYCLINE 40 - Lapin-volaille-porc et agneau-chevreau sevrés SANTAMIX®

Prémélange - Chlortétracycline

Mise à jour le 20 novembre 2020

Espèces cibles

Lapins, porcins, agneaux sevrés, chevreaux sevrés, et les espèces poule, dinde, canard, pintade, faisan, perdrix, oie et caille.

Indications d’utilisation

Chez les lapins, porcins, agneaux sevrés, chevreaux sevrés, et les espèces poule, dinde, canard, pintade, faisan, perdrix, oie et caille, affections à germes sensibles à la chlortétracycline :
- Traitement préventif et curatif des infections pulmonaires et digestives.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Porcins
- Traitement préventif : 25 mg de chlortétracycline par kg de poids vif et par 24 heures, pendant 10 jours.
- Traitement curatif : 50 mg de chlortétracycline par kg de poids vif et par 24 heures, pendant 10 jours.

Lapins, volailles, agneau et chevreau sevrés
- Traitement préventif : 20 mg de chlortétracycline par kg de poids vif et par 24 heures, pendant 10 jours.
- Traitement curatif : 40 mg de chlortétracycline par kg et par 24 heures, pendant 10 jours.

Porcins : pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, la posologie correspond :
- en préventif à 500 ppm dans l'aliment ou un taux d'incorporation de 12,5 kg/tonne d'aliment ;
- en curatif à 1000 ppm dans l'aliment ou un taux d'incorporation de 25 kg/tonne d'aliment.

Volaille et lapins : pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif en volaille et un ingéré alimentaire quotidien de 105 g d'aliment par kg de poids vif en lapin, la posologie correspond :
- en préventif à 200 ppm dans l'aliment lapin ou volaille ou un taux d'incorporation de 5 kg/tonne d'aliment lapin ou volaille ;
- en curatif à 400 ppm dans l'aliment lapin ou volaille ou un taux d'incorporation de 10 kg/tonne d'aliment lapin et volaille.

Agneaux sevrés et chevreaux sevrés : pour un ingéré alimentaire quotidien de 40 g d'aliment par de poids vif, la posologie correspond :
- en préventif à 500 ppm dans l'aliment agneau/chevreau sevrés ou un taux d'incorporation de 12,5 kg/tonne d'aliment agneau et chevreau sevrés,
- en curatif à 1000 ppm dans l'aliment agneau/chevreau sevrés ou un taux d'incorporation de 25 kg/tonne d'aliment agneau et chevreau sevrés.

La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge) et clinique. Pour respecter les doses recommandées en chlortétracycline et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué sans descendre sous le seuil de 5 kg/tonne.
Cela peut conduire à  des teneurs en ppm de chlortétracycline différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessus à  titre indicatif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chlortétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 40 mg

Excipient QSP ..... 1000 mg

Principes actifs / Molécule :

Chlortétracycline

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état.

Temps d'attente :

Lapins et porcs :
- viandes et abats : 14 jours.

Ovins et caprins :
- viandes et abats : 14 jours.
- lait : la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.

Volailles (poule, dinde, canard, pintade, faisan, perdrix, oie et caille) :
- viandes et abats : 14 jours.
- œufs : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La chlortétracycline, comme la majorité des tétracyclines, se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. La chlortétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif des tétracyclines.
La chlortétracycline est un antibiotique à  large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram + et -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses de chlortétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

Pour la majorité des espèces, les tétracyclines sont rapidement (2 à 4 heures) absorbées après leur administration par voie orale chez l'animal à  jeun et leur biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car les tétracyclines forment des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de la chlortétracycline qui est inférieure à  5 %.
Les tétracyclines se lient aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (2 à 40 %). Leur distribution est large. La chlortétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. Elle traverse la barrière placentaire.
La chlortétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de chlortétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :
- Antécédents d'hypersensibilité aux tétracyclines ;
- Insuffisance rénale ;
- Résistance connue aux tétracyclines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce prémélange est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique « Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles ».

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
Les tétracyclines chélatent le calcium des dents et des os, elles provoquent des anomalies de coloration jaunâtre, puis brunâtre.
Les tétracyclines sont potentiellement hépatotoxiques et néphrotoxiques à haute dose.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg par tonne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les tétracyclines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

La chlortétracycline passe la barrière placentaire, elle peut entraîner des anomalies de coloration des os et des dents chez les fœtus. La chlortétracycline est éliminée partiellement dans le lait.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des antiacides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de minéraux, car des complexes insolubles se forment, et diminuent l'absorption de l'antibiotique.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

12 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4444005 3/1997

Date de première autorisation

1997-09-15

Présentations

CHLORTÉTRACYCLINE 40 - Lapin-volaille-porc et agneau-chevreau sevrés SANTAMIX®  Sac de 25 kg
GTIN : 03661753037766

Classification ATC Vet

QJ01AA03