Indications d’utilisation
Chez les brebis et les agnelles, en association avec CHRONO GEST® PMSG (méthode CHRONOGEST® CR) :
- induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation (brebis non cyclées durant la saison d'anœstrus et agnelles prépubères).
- synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation (brebis cyclées et agnelles pubères).
Administration
Voie d'administration :
Voie intravaginale.Posologie :
Une éponge par animal indépendamment de son poids, sa race, de son statut physiologique et de la saison.
L'éponge doit être administrée par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur.
La durée de pose de l'éponge est de 14 jours. A la fin de cette période, l'éponge est retirée doucement en tirant le fil du dispositif.
Pour obtenir une synchronisation optimale de l'ovulation, une injection de PMSG (de 300 à 700 UI) est administrée par voie intramusculaire au moment du retrait de l'éponge.
Dans le cas d'une insémination artificielle à un temps prédéterminé, il est recommandé d'effectuer celle-ci 55 heures après le retrait de l'éponge.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une éponge vaginale contient :
- Substance active :
Acétate de flugestone ..... 20 mg
Principes actifs / Molécule :
Acétate de flugestoneForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.
Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Viande et abats : 2 jours à partir du retrait de l'éponge.
Lait : zéro jour, y compris pendant la pose de l'éponge.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu'une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.
Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l'acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l'hypophyse des gonadotrophines et bloquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l'ovulation.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation est contre-indiquée.
Les éponges ne doivent pas être utilisées en présence d'alcools, de crésols, de phénols ou de désinfectants similaires.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
La répétition des traitements avec la spécialité en association avec la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle à un moment prédéterminé, 55 heures après le retrait de l'éponge.
L'utilisation répétée d'éponges au cours d'une même année n'a pas été étudiée.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé lors du retrait de l'éponge. Il n'est pas associé à des signes cliniques et n'altère pas la fertilité.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Tout contact avec la peau doit être évité. Porter des gants pour la manipulation et la pose des éponges.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains après le traitement.
La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, ne doivent pas manipuler le produit.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
Précautions pharmacologiques
Conservation
Durée de conservation
3 ans.
Une fois le sachet ouvert, les éponges inutilisées doivent être éliminées.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à une température inférieure à 25°C, dans un endroit sec.
Conserver le médicament dans le conditionnement d'origine.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et les éponges après usage doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Exploitant :
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00
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