Indications d’utilisation
Chez les chèvres, en saison sexuelle ou en contre-saison, en association avec un analogue de la PGF2α et la PMSG :
- Induction et synchronisation de l'œstrus, et induction de l'ovulation.
Administration
Voie d'administration :
Voie intravaginale.Posologie :
Une éponge par chèvre indépendamment de son poids, sa race, de son statut physiologique et de la saison.
L'éponge doit être administrée par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur.
La durée de pose de l'éponge est de 10 à 11 jours.
A la fin de cette période, l'éponge est retirée doucement en tirant le fil du dispositif.
Pour obtenir une synchronisation optimale de l'ovulation, une injection de PMSG (400-700 UI) et une injection de PGF2α (50 µg) sont à réaliser 48 heures avant le retrait de l'éponge.
Dans le cas d'une insémination artificielle à un temps prédéterminé, il est recommandé d'effectuer celle-ci 43 heures après le retrait de l'éponge.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une éponge vaginale contient :
- Substance active :
Acétate de flugestone ..... 20 mg
Principes actifs / Molécule :
Acétate de flugestoneForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Usage vétérinaire
Liste I.
Respecter les doses prescrites.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats : 5 jours à partir du retrait de l'éponge.
Lait : 36 heures à partir de la pose de l'éponge.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmaceutique : progestagène.
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu'une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.
Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l'acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l'hypophyse des gonadotrophines et bloquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l'ovulation.
Propriétés pharmacocinétiques :
Aucune étude de cinétique plasmatique de l'acétate de flugestone chez la chèvre n'a été réalisée suite à la pose du médicament.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation est contre-indiquée.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé lors du retrait de l'éponge. Il n'est pas associé à des signes cliniques et n'altère pas la fertilité.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En l'absence de données, l'usage chez la chevrette n'est pas recommandé.
La répétition des traitements avec la spécialité en association avec la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines chèvres. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle à un moment prédéterminé 43-45 heures après le retrait de l'éponge.
L'utilisation répétée d'éponges au cours d'une même année n'a pas été étudiée.
L'utilisation d'un applicateur est recommandée pour insérer correctement l'éponge et éviter des lésions vaginales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Tout contact avec la peau doit être évité. Porter des gants pour la manipulation et la pose des éponges.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains après le traitement.
La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, ne doivent pas manipuler le produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
L'utilisation pendant la gestation n'est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune donnée.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les éponges ne doivent pas être utilisées en présence d'alcools, de crésols, de phénols ou de désinfectants similaires.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le médicament dans le conditionnement d'origine.
Une fois le sachet ouvert, les éponges inutilisées doivent être éliminées.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et les éponges après usage doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Exploitant :
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00
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