CLAMOXYL® Oblet gynécologique

Comprimé - Amoxicilline

Mise à jour le 22 avril 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- traitement des infections du post-partum dues à des germes sensibles à l’amoxicilline : rétention placentaire, métrites post-partum.

Administration

Voie d'administration :

Voie intra-utérine.

Posologie :

Introduire un comprimé intra-utérin par animal directement dans l’utérus le plus profondément possible après avoir pris soin d'enfiler un gant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substance(s) active(s):

Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 1 g

- Excipient QSP ..... 1 comprimé intra-utérin de 10 g

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 1 jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux gynécologique, antibiotique du groupe des bêta-lactamines.

Propriétés pharmacodynamiques :

L’amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6 amino-pénicillanique) qui possède un large spectre d’activité incluant des bactéries à gram + et à gram -. La structure de l’amoxicilline comprend le cycle β-lactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les β-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l’activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L’amoxicilline est susceptible d’être détruite par les β-lactamases produites par certaines souches.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après une seule administration intra-utérine du médicament, les concentrations d’amoxicilline sont maintenues in utero pendant une période de 24 heures.
La liaison aux protéines sériques est très faible (17%).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux β-lactamines.
L’utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l’amoxicilline est connue.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d’hypersensibilité (allergie) après administration.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l’amoxicilline et peut diminuer son efficacité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin.
Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’effet bactéricide de l’amoxicilline est neutralisé par l’utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir dans un endroit frais et sec.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7776874 4/1986

Date de première autorisation

1986-07-22

Présentations

CLAMOXYL® Oblet gynécologique  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 50 comprimés intra-utérins
GTIN : 05414736007519

Classification ATC Vet

QG01AA