Espèces cibles

Chats

Chiens

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats, traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :
- infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes) dues à des staphylocoques.
- infections du tractus urinaire dues à des staphylocoques ou à Escherichia coli sensibles.
- infections respiratoires dues à des souches de staphylocoques sensibles.
- entérites causées par des Escherichia coli sensibles.

Il est recommandé de tester la sensibilité de la souche bactérienne à l’initiation du traitement. Le traitement ne doit être entrepris que si la sensibilité de la souche envers l’association amoxicilline/acide clavulanique a été mise en évidence.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

CLAVOBAY^® Comprimés 50 mg chiens et chats
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 40 mg
Acide clavulanique (sf de sel de potassium) ..... 10 mg

Azorubine (E122) ..... 0,245 mg
Excipient QSP ..... 1 comprimé sécable de 175 mg


CLAVOBAY^® Comprimés 250 mg chiens
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 200 mg
Acide clavulanique (sf de sel de potassium) ..... 50 mg

Azorubine (E122) ..... 1,225 mg
Excipient QSP ..... 1 comprimé quadrisécable de 875 mg


CLAVOBAY^® Comprimés 500 mg chiens
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 400 mg
Acide clavulanique (sf de sel de potassium) ..... 100 mg

Azorubine (E122) ..... 2,45 mg
Excipient QSP ..... 1 comprimé sécable de 1 750 mg

Principes actifs / Molécule :

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens du groupe des bêta-lactamines, pénicillines

Propriétés pharmacodynamiques :

L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des β-lactamines et sa structure contient les cycles β-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
L'amoxicilline est active vis-à-vis des bactéries Gram + et Gram - sensibles. Les β-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire.
L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.

L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus.
Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle β-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur des β-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. L'acide clavulanique pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux β-lactamases intra et extracellulaires.

L'amoxicilline est sensible aux β-lactamases, par conséquent, l'association à un inhibiteur des β-lactamases (acide clavulanique) étend son spectre d'activité aux bactéries productrices de β-lactamases.
In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant :
- Gram + : staphylocoques (y compris les souches productrices de β-lactamases), clostridies, streptocoques ;
- Gram - : Escherichia coli (y compris les souches productrices de β-lactamases), Campylobacter spp, Pasteurella spp, Proteus spp.

Il existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus.
Ne pas traiter les chiens et les chats chez lesquels une infection à pseudomonas a été diagnostiquée.
Des cas de résistance pour E. coli sont rapportés.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. L’amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34 % chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de l’excrétion tubulaire rénale.
Après absorption, on retrouve les concentrations les plus importantes dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L’amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalorachidien sauf en cas d’inflammation des méninges.

L’acide clavulanique (pK1 2,7) est également bien absorbé après une administration orale. La pénétration dans le liquide céphalorachidien est faible.
La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 25 % et la demi-vie d’élimination est courte.
L’acide clavulanique est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).

Après administration chez les chiens par voie orale de la dose recommandée de 12,5 mg des principes actifs combinés par kg, les paramètres suivants sont observés :
- C_max : 6,30 +/- 0,45 µg/mL ; T_max : 1,98 +/- 0,135 h et AUC : 23,38 +/- 1,39 µg/mL.h pour l’amoxicilline.
- C_{max :} 0,87 +/- 0,1 µg/mL ; T_max : 1,57 +/- 0,177 h et AUC : 1,56 +/- 0,24 mg/mL.h pour l’acide clavulanique.

Après administration chez les chats par voie orale de la dose recommandée de 12,5 mg des principes actifs combinés par kg, les paramètres suivants sont observés :
- C_{max :} 7,12 +/- 1,460 µg/mL ; T_max : 2,69 +/- 0,561 h et AUC : 33,54 +/- 7,335 µg/mL.h pour l’amoxicilline.
- C_max : 1,67 +/- 0,381 µg/mL ; T_{max :} 1,83 +/- 0,227 h et AUC : 7,03 +/- 1,493 mg/mL.h pour l’acide clavulanique.