CLOXINE® HL

Suspension - Cloxacilline

Mise à jour le 20 mai 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la cloxacilline.

Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.

Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue dans chacun des quartiers.
Ne plus traire l'animal.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 8 g contient :
- Substance active :
Cloxacilline (sf benzathine) ..... 0,5 g

Principes actifs / Molécule :

Cloxacilline

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire. 
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait :
- zéro jour après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
- 42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles.
Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram +, y compris les staphylocoques résistants à la pénicilline.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, le sel de cloxacilline utilisé (benzathine) et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (voir la rubrique "Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles"). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3343148 4/1988

Date de première autorisation

1988-05-06

Présentations

CLOXINE® HL  Boîte de 60 seringues intramammaires avec embouts sécables de 8 g et de 60 serviettes nettoyantes
GTIN : 03597132203326

Classification ATC Vet

QJ51CF02