Espèces cibles
Veaux, agneaux, porcs et volailles.
Indications d’utilisation
Chez les veaux, les agneaux, les porcins et les volailles :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.
- Veaux, agneaux, porcs
La dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 0,50 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d’administration buccale directe du produit à l’animal.
- Volailles
La dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson, soit 37,5 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
- La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Colistine (sf de sulfate) ..... 2 000 000 UI
- Excipient :
Alcool benzylique ..... 0,010 mL
Principes actifs / Molécule :
Colistine, Alcool benzyliqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Viande et abats : 1 jour.
Œufs : zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram -, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram + et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram +, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram - telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram - à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram -. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Propriétés pharmacocinétiques :
La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.
Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
Aucun métabolisme n'a été observé. La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram -. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique "Posologie et voie d'administration", entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie. L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions pharmacologiques
Conservation
Durée de conservation
Après ouverture : 2 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Exploitant :
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99
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