Indications d’utilisation
Chez les bovins, les ovins, les caprins, les porcins et les lapins :
- Traitement des carences en vitamines A, D3 et E.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, par voie intramusculaire, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :
Bovins adultes : 5 à 10 mL
Veaux, porcins : 2 à 4 mL
Ovins, caprins adultes : 1 à 2 mL
Porcelets, agneaux, chevreaux, lapins : 0,5 mL
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substances actives :
Rétinol (sf de propionate)1 ..... 500 000 UI
Colécalciférol2 ..... 75 000 UI
α-tocophérol (sf d'acétate)3 ..... 45,55 mg (soit 50 mg d'acétate d'α-tocophérol)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,00 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,10 mg
1 Vitamine A. (sous forme de propionate)
2 Vitamine D3.
3 Vitamine E. (sous forme d'acétate)
Principes actifs / Molécule :
Vitamine E, Vitamine A, Vitamine D3Forme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine, porcine, caprine et cunicole.
Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Bovins :
Viande et abats : 308 jours.
Lait : 120 heures (5 jours).
Caprins :
Viande et abats : 243 jours.
Lait : 120 heures (5 jours).
Ovins :
Viande et abats : 243 jours.
Lait : 120 heures (5 jours).
Porcins :
Viande et abats : 271 jours.
Lapins :
Viande et abats : 187 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
- La vitamine A (rétinol) joue un rôle dans la croissance en intervenant dans le développement des tissus musculaires et osseux. Elle aide à maintenir l'intégrité des tissus épithéliaux favorisant la résistance aux agressions infectieuses et parasitaires.
- La vitamine D3 (Cholécalciférol) intervient dans l'homéostasie phospho-calcique et dans la minéralisation des os en croissance et au stade adulte.
- La vitamine E (α-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à-vis des phénomènes de lipoperoxydation.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, les vitamines A, D3 et E qui sont liposolubles, sont stockées dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux.
La vitamine A est éliminée par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
L'élimination de la vitamine D3 se fait par voie fécale.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant un apport adéquat en vitamine A en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, un risque d’hypervitaminose lié à la vitamine A ne peut être exclu. Par conséquent, l’administration doit être réalisée avec une extrême prudence. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mlis en évidence des effets tératogènes. Par conséquent, ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de la vitamine A. L'utilisation de la spécialité durant la gestation est réservée aux cas de carences avérées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Exploitant :
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99
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