COMPOMIX® V Ampicilline

Poudre - Ampicilline

Mise à jour le 15 juin 2021

Indications d’utilisation

Chez les veaux et volailles :
- Traitement et prévention en milieu infecté des infections digestives dues à des germes sensibles à l'ampicilline.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Veaux :

10 mg d'ampicilline par kg de poids vif, par voie orale, deux fois par jour ; soit 5,3 g de poudre pour 50 kg de poids vif et par jour à répartir en 2 prises pendant 3 jours par voie orale dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.

20 mg d'ampicilline par kg de poids vif par jour, par voie orale, dans l'eau de boisson pendant 3 jours ; soit 106 grammes de poudre par tonne de poids vif et par jour pendant 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :

Ampicilline ..... 188 mg
(sous forme de sel de sodium)

Principes actifs / Molécule :

Ampicilline

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 7 jours.

Œufs : en l'absence de limites maximales de résidus pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte ou pendant celle-ci).

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes à Gram positif (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries.) mais également certains germes à Gram négatif, notamment les entérobactéries, par exemple Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Pasteurella, Haemophilus, Proteus.

Propriétés pharmacocinétiques :

Utilisée par voie orale, l'ampicilline est rapidement absorbée au niveau de l'intestin et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes rapidement.
Après son absorption, l'ampicilline est rapidement et largement distribuée dans les tissus et les fluides corporels. Bien que son élimination s'effectue principalement par voie urinaire sous forme inchangée, elle subit une élimination biliaire qui est à l'origine d'un cycle entéro-hépatique.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.
Ne pas administrer aux lapins, ni aux bovins ou ovins sevrés
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau, et ne peut pas être utilisée en l'état

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous y êtes sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer à un traitement avec des tétracyclines.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois (sachet de 100 g et 200 g).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an (pot de 1 kg, sac de 5 kg).

Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 3 semaines (sac de 5 kg).
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines (pot de 1 kg).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8865617 1/1989

Date de première autorisation

1989-03-01

Présentations

COMPOMIX® V Ampicilline  Pot de 1 kg
GTIN : 03353239001155
COMPOMIX® V Ampicilline  Sac de 5 kg
GTIN : 03353239001162

Classification ATC Vet

QJ01CA01