Indications d’utilisation
Chez la chatte :
- Prévention, report et interruption des chaleurs.
Chez le chat :
- Traitement de l'hypersexualité.
Chez la chienne :
- Report et interruption des chaleurs.
Chez le chien :
- Traitement de l'hypersexualité.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
- Prévention des chaleurs
Chez la chatte : 1 mg/kg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale en une administration tous les 7 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
- Report des chaleurs
. Chez la chatte :
0,5 mg/kg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant la durée souhaitée du report, correspondant à 1/2 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
. Chez la chienne : traiter dans la semaine précédant l'apparition des premiers signes des chaleurs.
0,5 mg/kg d'acétate médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant la durée souhaitée du report, correspondant à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel.
- Interruption des chaleurs : traiter dès les premiers signes des chaleurs.
. Chez la chatte :
1 mg/kg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant 5 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
. Chez la chienne :
1 mg/kg d'acétate de médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant 5 jours, puis 0,5 mg/kg pendant 10 jours, correspondant à 2 comprimés pour 10 kg de poids corporel pendant 5 jours, puis à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel pendant 10 jours.
- Traitement de l'hypersexualité
. Chez le chat :
0,5 mg/kg d'acétate médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant 5 à 15 jours suivant l'évolution du comportement, correspondant à 1/2 comprimé pour 5 kg de poids corporel par jour.
. Chez le chien :
0,5 mg/kg d'acétate médroxyprogestérone par voie orale, par jour pendant 5 à 15 jours suivant l'évolution du comportement, correspondant à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour.
Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Médroxyprogestérone (sous forme d’acétate) ..... 4,45 mg (équivalent à 5 mg d’acétate de médroxyprogestérone)
Excipient QSP pour 1 comprimé de 150 mg
Principes actifs / Molécule :
MédroxyprogestéroneForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Médicament à usage vétérinaire.
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Hormones contraceptives à usage systémique
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse.
Son effet contraceptif résulterait d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires, et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.
L'acétate de médroxyprogestérone présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. Elle n'a pas d'effet androgénique ni œstrogénique.
Propriétés pharmacocinétiques :
L'acétate de médroxyprogestérone est rapidement, mais incomplètement absorbé après une administration par voie orale.
Chez le chien et le chat, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues 1 à 6 heures après l'administration orale.
L'acétate de médroxyprogestérone est métabolisé dans le foie. Il est éliminé majoritairement par voie fécale, une petite quantité est excrétée dans l'urine.
Chez le chat, la médroxyprogestérone est toujours détectable une semaine après l'administration.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
L'acétate de médroxyprogestérone est contre-indiqué chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas d'infection utérine, d'insuffisance hépatique et chez les sujets diabétiques.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Non connues.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Après administration unique ou répétée du produit, des affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines) ainsi que des affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires) ont été notées.
Des cas de diabète et des modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie) ont aussi été signalés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d'administration trop tardive (au delà du 3e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
Autres précautions
Sans objet.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux femelles gestantes.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Voir la rubrique "Contre-indications".
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 rue André Gide
92320 CHATILLON
Exploitant :
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Tél : 01.55.48.18.00
Fax : 01.55.48.18.01
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