Indications d’utilisation
Chez les bovins, chiens et chats :
- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections postopératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la néomycine.
Administration
Voie d'administration :
Voies intramusculaire (bovins) ou sous-cutanée (chiens et chats).Posologie :
- Bovins
11,4 mg de benzylpénicilline, 12 mg de néomycine et 0,4 mg de méthylprednisolone par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire pendant 4 à 5 jours, soit 1 ml de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire pendant 4 à 5 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle.
Ne pas dépasser 15 ml par site d'injection pour les bovins.
- Chiens et chats
11,4 mg de benzylpénicilline, 12 mg de néomycine et 0,4 mg de méthylprednisolone par kg de poids corporel et par jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours, soit 1 ml de suspension pour 10 kg de poids corporel par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs, à 24 heures d'intervalle.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substances actives :
Benzylpénicilline (sf de procaïne monohydratée) ..... 114,00 mg
Néomycine (sf de sulfate) ..... 120,00 mg*
Méthylprednisolone ..... 4,00 mg
- Excipients :
Procaïne (sf de chlorhydrate) ..... 26,10 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,00 mg
Edétate de sodium ..... 0,55 mg
* 1 g d'activité correspond à 106 UI.
Principes actifs / Molécule :
Néomycine, Benzylpénicilline, Méthylprednisolone, Procaïne, Parahydroxybenzoate de méthyle, Edétate de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins cinq ans.
Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Viande et abats : 60 jours.
Lait : 8,5 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
- La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram + et aux pasteurelles.
- La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes Gram +, en particulier les staphylocoques et de façon moins active les streptocoques, et les germes Gram -, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bacteriostatiques.
- L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la néomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram + (staphyloccoques, streptocoques, corynebactéries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram - (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
- La méthylprednisolone est un glucocorticoïde de synthèse. Elle exerce ses propriétés anti-inflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les glucocorticoïdes ont, chez les carnivores domestiques, un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
Propriétés pharmacocinétiques :
- Aprés administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique, permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
- La néomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
- Les données de pharmacocinétiques de la méthylprednisolone chez plusieurs espèces indiquent que celle-ci semble être rapidement métabolisée avec une demi-vie plasmatique de l'ordre de 10 minutes. Les données de pharmacocinétiques chez la vache ne sont pas disponibles.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la néomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux, insuffisants cardiaques ou les femelles gestantes, la posologie doit être évaluée avec attention.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, la procaïne peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin.
Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives.
En l'absence d'étude menées sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Du fait de la présence d’un corticoïde, l’emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8 °C).
Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/9861360 7/1985Date de première autorisation
1985-12-10Présentations
CORTEXILINE® Boîte de 1 flacon de 250 mLCORTEXILINE® Boîte de 1 flacon de 100 mL