CRYOMAREX® RISPENS + HVT
Suspension - Virus atténué de la Maladie de Marek souche Rispens, Virus atténué de la Maladie de Marek souche HVT
Indications d’utilisation
Chez les poussins de 1 jour :
- immunisation active contre la maladie de Marek.
Administration
Voie d'administration :
Voies sous-cutanée ou intramusculaire.Posologie :
Après reconstitution du vaccin, injecter une dose de 0,2 mL par sujet, par voie sous-cutanée (base du cou) ou intramusculaire (cuisse ou bréchet) dès la sortie de l'éclosoir à l'âge d'un jour.
Préparer la solution vaccinale selon le mode opératoire suivant, en utilisant comme diluant le solvant BOEHRINGER INGELHEIM DILUMAREX® pour vaccins contre la maladie de Marek :
1- Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
2- Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Passer immédiatement à l'étape 3.
3- Ouvrir les ampoules dès la décongélation complète du glaçon. Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de fracture brutale d'une ampoule.
4- Aspirer dans une seringue stérile de 5 mL le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
5- Transférer la suspension dans une outre de diluant préalablement ramenée à température ambiante (20°C +/- 5°C).
6- Aspirer 2 mL du contenu de l'outre de diluant dans la seringue.
7- Rincer l'ampoule avec ces 2 mL, puis transférer le liquide de rinçage dans l'outre de diluant.
8- Renouveler cette opération de rinçage 1 ou 2 fois.
9- Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure). C'est pourquoi il ne faut préparer les outres de vaccin dilué qu'au fur et à mesure de leur utilisation.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une dose de 0,2 mL contient :
- Substances actives :
Virus atténué de la maladie de Marek, souche RISPENS ..... 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP*
Virus atténué de la maladie de Marek, souche HVT FC126 ..... 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP*
*UFP : unité formant plages
Principes actifs / Molécule :
Virus atténué de la Maladie de Marek souche Rispens, Virus atténué de la Maladie de Marek souche HVTForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.
Les vaccins contre la maladie de Marek figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).
Temps d'attente :
Zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Agiter de temps en temps le flacon de vaccin dilué afin d'homogénéiser la suspension vaccinale pendant l'opération de vaccination.
La décongélation des ampoules extraites de l'azote liquide peut entraîner une fracture brutale d'une d'entre elles.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Sans objet.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable connu après l'administration d'une surdose de vaccin.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec un médicament vétérinaire autre que le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées prévu à cet effet.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 37 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure à une température inférieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver les ampoules de vaccin dans l'azote liquide (-196°C), en veillant régulièrement au maintien d'un niveau suffisant d'azote liquide.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Rejeter toutes les ampoules dont le contenu aurait été décongelé accidentellement. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne peuvent être recongelées.
Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué.
Détruire le reliquat vaccinal inutilisé et désinfecter les flacons vides avant leur élimination.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
Exploitant :
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com
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