Espèces cibles

Poules (Poussins de 1 jour)

Indications d’utilisation

Chez les poussins de 1 jour :
- immunisation active contre la maladie de Marek.

Administration

Voie d'administration :

Voies sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie :

Après reconstitution du vaccin, injecter une dose de 0,2 mL par sujet, par voie sous-cutanée (base du cou) ou intramusculaire (cuisse ou bréchet) dès la sortie de l'éclosoir, à l'âge d'un jour.

Préparer la solution vaccinale selon le mode opératoire suivant, en utilisant comme diluant le solvant BOEHRINGER INGELHEIM DILUMAREX® pour vaccins contre la maladie de Marek :
1- Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
2- Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Passer immédiatement à l'étape 3.
3- Ouvrir les ampoules dès la décongélation complète du glaçon.
Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de fracture brutale d'une ampoule.
4- Aspirer dans une seringue stérile de 5 mL le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
5- Transférer la suspension dans une outre de diluant préalablement ramenée à température ambiante (20°C +/- 5°C).
6- Aspirer 2 mL du contenu de l'outre de diluant dans la seringue.
7- Rincer l'ampoule avec ces 2 mL, puis transférer le liquide de rinçage dans l'outre de diluant.
8- Renouveler cette opération de rinçage 1 ou 2 fois.
9- Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure). C'est pourquoi il ne faut préparer les outres de vaccin dilué qu'au fur et à mesure de leur utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 0,2 mL contient :

- Substance active :
Virus atténué de la maladie de Marek, souche RISPENS ..... 3,0 ≤ R ≤ 4,0 log10 UFP*

* UFP : unité formant plages

Principes actifs / Molécule :

Virus atténué de la Maladie de Marek souche Rispens

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la maladie de Marek figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole, volailles et oiseaux (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Agiter de temps en temps le flacon de vaccin dilué afin d'homogénéiser la suspension vaccinale pendant l'opération de vaccination.
La décongélation des ampoules extraites de l'azote liquide peut entraîner une fracture brutale d'une d'entre elles.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable connu après l'administration d'une surdose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association du vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec un médicament vétérinaire autre que le solvant BOEHRINGER INGELHEIM DILUMAREX® prévu à cet effet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 37 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 1 heure à une température inférieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver les ampoules de vaccin dans l'azote liquide (-196°C), en veillant régulièrement au maintien d'un niveau suffisant d'azote liquide.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Rejeter toutes les ampoules dont le contenu aurait été décongelé accidentellement. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne peuvent être recongelées.
Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué.
Détruire le reliquat vaccinal inutilisé et désinfecter les flacons vides avant leur élimination.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1636413 0/1989

Date de première autorisation

1989-06-28

Présentations

CRYOMAREX® RISPENS  Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses
GTIN : 03661103047445
CRYOMAREX® RISPENS  Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1000 doses
GTIN : 03661103047438

Classification ATC Vet

QI01AD03