CYCLO SPRAY®

Suspension - Chlortétracycline

Mise à jour le 21 janvier 2020

Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins et porcins :
- Traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.

Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée dues à des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.

Administration

Voie d'administration :

Le médicament est indiqué pour administration cutanée.

Posologie :

Le médicament est indiqué pour administration cutanée.

Agiter vigoureusement le récipient avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à pulvériser. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit colorée de manière uniforme. En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.

- Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
- Pour le traitement de la dermatite digitée, une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, est recommandée.
- Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Flacon de 270 mL

Un flacon contient :

- Substance(s) active(s) :

Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) ..... 2,983 g  (*)

- Excipient(s) :

Bleu patenté V (E131) ..... 0,196 g (**)

Butane 100 ..... 89,920 g (***)

Flacon de 520 mL :

Un flacon contient :

- Substance(s) active(s) :

Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) ..... 5,966 g  (*)

- Excipient(s) :

Bleu patenté V (E131) ..... 0,392 g (**)

Butane  100 ..... 179,840 g(***)

(*) équivalent à 2,45 % (p/p) de chlorhydrate de chlortétracycline

(**) équivalent à 0,15 % (p/p)

(***) équivalent à 68,77 % (p/p)

Principes actifs / Molécule :

Chlortétracycline

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :


.

Propriétés pharmacodynamiques :

In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration cutanée de ce médicament, la résorption de la chlortétracycline est négligeable. La spécialité a par conséquent un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à d'autres composants de ce produit.
Ne pas appliquer sur les mamelles d'animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent rarement survenir.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Protéger les yeux lors d'une pulvérisation à  proximité de la tête. Nettoyer soigneusement la zone atteinte avant de pulvériser. Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
L'utilisation du produit doit être basée sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres chlortétracyclines compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En raison du risque de sensibilisation et d'eczéma de contact, tout contact avec la peau doit être évité.
Au cours de la manipulation du produit, porter des gants imperméables appropriés.
En raison du risque d'irritation des yeux, tout contact avec les yeux doit être évité. Protéger les yeux et le visage.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Éviter d'inhaler les vapeurs. Utiliser le produit à l'extérieur ou dans une pièce correctement aérée.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger ni fumer pendant l'administration du produit.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est ni résorbée, ni excrétée dans le lait. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est pas résorbée. Les antibiotiques administrés par voie parentérale ou orale ne pénètrent pas dans le derme. Par conséquent, on ne doit s'attendre à aucune interaction.
Il n'existe aucune donnée sur des interactions avec d'autres traitements topiques.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l’effet de la chaleur.

Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 C.

Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL 
PAYS-BAS

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6062520 1/2001

Date de première autorisation

2001-10-05

Présentations

CYCLO SPRAY® Flacon de 270 mL
GTIN : 08714225162758
CYCLO SPRAY® Flacon de 520 mL
GTIN : 08714225162765

Classification ATC Vet

QD06A