CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins

Solution - Moxidectine, Butylhydroxyanisole

Mise à jour le 23 avril 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, traitement des infestations à parasites sensibles à la moxidectine :

- nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
Haemonchus placei
Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
Trichostrongylus axei
Nematodirus helvetianus
Cooperia oncophora
Cooperia punctata (adultes)
Œsophagostomum radiatum (adultes)
Bunostomum phlebotomum (adultes)

- nématodes adultes de l'appareil respiratoire :
Dictyocaulus viviparus

- hypodermes (larves en migration) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

- les poux suivants :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Bovicola bovis (Damalinia bovis)

- acariens responsables de gale :
Sarcoptes scabiei
Psoroptes ovis
Chorioptes bovis

- mouches des cornes  :
Haematobia irritans

Le médicament a un effet rémanent de :
- 5 semaines sur Ostertagia ostertagi
- 6 semaines sur Dictyocaulus viviparus.

Administration

Voie d'administration :

Voie cutanée locale (pour-on).

Posologie :

500 µg de moxidectine/kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 10 kg) par voie topique en administration unique.

Administrer sur la ligne du dos de l'animal, des épaules à la queue.
Appliquer sur une peau propre.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Moxidectine ..... 5,00 mg

- Excipients :
Butylhydroxyanisole (E 320) ..... 0,10 mg
Tert butylhydroquinone ..... 0,03 mg

Principes actifs / Molécule :

Moxidectine, Butylhydroxyanisole

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Temps d'attente :

Viande et abats : 14 jours.
Lait : 6 jours (144 heures)

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe thérapeutique : endectocide (famille des milbémycines).

Propriétés pharmacodynamiques :

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines qui agit principalement par interférence avec les récepteurs GABA (acide γ-aminobutyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire.
La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs postsynaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration topique, la moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels (sauf dans les muscles), mais en raison de sa liposolubilité, le tissu cible est la graisse; les concentrations y sont 5 à 15 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus.

La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces, où le composé parental représente environ 50 %.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune connue.
Voir la rubrique "Temps d’attente".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares occasions, des réactions au site d'application peuvent se produire après l'administration du médicament.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Pour application topique uniquement.
Traiter tous les animaux du groupe.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l’œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
Respecter les bonnes pratiques vétérinaires.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du produit
Éviter le contact direct avec la peau ou les yeux.
Se laver les mains après usage.
L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau.

Autres précautions

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

 - Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.

 - La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau lors de la première semaine suivant le traitement.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Voir la rubrique "Temps d’attente".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité aprés administration de dix fois la dose recommandée.
Les symptômes de surdosage avec la moxidectine se manifestent sous forme d'hypersalivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Laisser le flacon dans l’emballage extérieur pour le protéger de la lumière.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Après congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau. La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9745491 9/1996

Date de première autorisation

1996-08-09

Présentations

CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins  Boîte de 1 flacon doseur de 500 mL
GTIN : 08714015010306
CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins  Boîte de 1 flacon doseur de 1 litre
GTIN : 08714015010283
CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins  Boîte de 1 flacon de 2,5 litres
GTIN : 08714015010290
CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins  Boîte de 1 flacon de 5 litres
GTIN : 08714015010313

Classification ATC Vet

QP54AB02