CYTOPOINT® 10 mg Solution injectable pour chiens
CYTOPOINT® 20 mg Solution injectable pour chiens
CYTOPOINT® 30 mg Solution injectable pour chiens
CYTOPOINT® 40 mg Solution injectable pour chiens

Solution - lokivetmab

Mise à jour le 12 mars 2021

Espèces cibles

Chiens

Indications d’utilisation

Chez le chien :

Traitement du prurit associé à la dermatite allergique.
Traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Éviter de trop secouer ou de faire mousser la solution. Administrer le contenu entier du flacon (1mL).

Posologie :

Éviter de trop secouer ou de faire mousser la solution. Administrer le contenu entier du flacon (1mL).
Ajuster la dose conformément au tableau de dosage ci-dessous : 

Poids du chien (kg) 10 20 30 40
3,0-10,0 1 flacon 
10,1-20,0 1 flacon
20,1-30,0 1 flacon
30,1-40,0 1 flacon
40,1-50,0 1 flacon 1 flacon
50,1-60,0 2 flacons
60,1-70,0 1 flacon 1 flacon
70,1-80,0 2 flacons

Pour les chiens de plus de 40 kg, le contenu de plus d’un flacon doit être administré en une seule dose. Dans ce cas, aspirer le contenu de chacun des flacons nécessaires dans la même seringue. Afin de mélanger la solution, retourner doucement trois ou quatre fois la seringue avant administration.

Dosage et posologie:
La dose minimale recommandée est de 1 mg/kg de poids vif, une fois par mois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substance active:

CYTOPOINT® 10 mg

Chaque flacon de 1 mL contient 10 mg de lokivetmab*

CYTOPOINT® 20 mg

Chaque flacon de 1 mL contient 20 mg de lokivetmab

CYTOPOINT® 30 mg

Chaque flacon de 1 mL contient 30 mg de lokivetmab

CYTOPOINT® 40 mg

Chaque flacon de 1 mL contient 40 mg de lokivetmab

*Lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé exprimé via des techniques recombinantes dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (cellules CHO).

- Liste des excipients

Histidine

Chlorhydrate d’histidine monohydraté

Tréhalose dihydraté

Edétate disodique

Méthionine

Polysorbate 80

Eau pour préparation injectable

Principes actifs / Molécule :

lokivetmab

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique: Autres préparations dermatologiques. Agents pour la dermatite, à l'exception des corticostéroïdes.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé (Acm) ciblant spécifiquement l’interleukine-31 canine. Le blocage de l’IL-31 par le lokivetmab empêche l’IL-31 de se fixer à son récepteur et donc inhibe le message cellulaire médié par l’IL-31, procurant le soulagement du prurit lié à la dermatite atopique ainsi qu’une action anti-inflammatoire.

Lors d’une étude modèle en laboratoire, le lokivetmab a montré une efficacité contre le prurit dès le premier point de contrôle, 8h après administration.

Dans les études terrain, qui ont duré jusqu’à 9 mois, le traitement de chiens avec une dermatite atopique a montré un effet favorable sur la réduction du prurit et la réduction de la sévérité de la maladie, tel qu’évalué par les scores CADESI 03 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index). Un petit nombre de chiens a montré une faible réponse clinique ou une absence de réponse clinique au lokivetmab. Cela est probablement dû au mécanisme d’action hautement ciblé du lokivetmab dans le contexte d’une maladie complexe avec une pathogénèse hétérogène. Voir également la rubrique "Précautions d'emploi".

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le lokivetmab peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou permanents. L’induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n’avoir aucun effet (anticorps anti-médicament transitoires) ou il peut en résulter une diminution notable de l’efficacité (anticorps anti-médicament permanents) chez des animaux qui répondaient préalablement au traitement.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Le lokivetmab peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou permanents. L’induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n’avoir aucun effet (anticorps anti-médicament transitoires) ou il peut en résulter une diminution notable de l’efficacité (anticorps anti-médicament permanents) chez des animaux qui répondaient préalablement au traitement.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie, œdème de la face, urticaire) ont été rapportés, dans de rares cas dans les déclarations spontanées. Dans de tels cas, administrer immédiatement un traitement approprié.

Des vomissements et /ou des diarrhées ont été rapportés dans de rares cas dans les déclarations spontanées et peuvent apparaitre en lien avec des réactions d’hypersensibilité. Un traitement doit être administré si besoin.

Des signes neurologiques (épilepsie, convulsions ou ataxie) ont été rarement observés dans les déclarations spontanées après utilisation de ce médicament vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

 très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10)

 fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

 peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

 rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

 très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Éviter ou éliminer l'allergène est une considération importante dans le succès du traitement de la dermatite allergique. Lors du traitement d'un prurit associé à une dermatite allergique avec du lokivetmab, rechercher et traiter toutes les causes sous-jacentes (par exemple, dermatite allergique aux puces, dermatite de contact, hypersensibilité alimentaire) ; ce produit n'est pas destiné à être utilisé comme traitement d'entretien à long terme si le ou les allergènes incriminés peuvent être évités ou éliminés avec succès. De plus, en cas de dermatite allergique et de dermatite atopique, il est recommandé de rechercher et traiter les complications, telles que les infections/infestations bactériennes, fongiques ou parasitaires (ex : puces et gales).

Il est recommandé de surveiller les chiens vis à vis des infections bactériennes associées à la dermatite atopique, particulièrement lors des premières semaines de traitement.

Si aucune réponse ou si une réponse limitée est observée dans le mois suivant la dose initiale, une amélioration de la réponse peut être observée après l’administration d’une seconde dose, un mois plus tard.

Cependant, si l’animal ne montre pas une meilleure réponse après la seconde dose, le vétérinaire traitant doit envisager le recours à d’autres traitements.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Des réactions d’hypersensibilité, telle qu’une anaphylaxie, peuvent potentiellement se produire en cas d’auto-injection accidentelle.

L’auto-injection accidentelle peut donner lieu à une réponse immunitaire contre le lokivetmab, ce qui ne devrait pas avoir d’effets secondaires ; cependant, des auto-injections répétées pourraient augmenter le risque de réactions d’hypersensibilité.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et lactation ; son utilisation n’est donc pas recommandée pendant la gestation, la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé lors des études de surdosage en laboratoire.

En cas de signe clinique indésirable après un surdosage, administrer un traitement symptomatique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune interaction n’a été observée lors des études terrain lorsque le lokivetmab était administré de manière concomitante avec d’autres médicaments vétérinaires tels que des antiparasitaires internes ou externes, des antibiotiques, des anti-inflammatoires et des vaccins.

Si un vaccin doit être administré de manière simultanée avec un traitement à base de lokivetmab, les deux produits doivent être administrés à des sites différents.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d'origine.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/17/205/001-012

Date de première autorisation

2017-04-25

Présentations

CYTOPOINT® 40 mg Solution injectable pour chiens  Boite de 2 flacons de 1 mL
GTIN : 05414736034805
CYTOPOINT® 30 mg Solution injectable pour chiens  Boite de 2 flacons de 1 mL
GTIN : 05414736034799
CYTOPOINT® 20 mg Solution injectable pour chiens  Boite de 2 flacons de 1 mL
GTIN : 05414736034782
CYTOPOINT® 10 mg Solution injectable pour chiens  Boite de 2 flacons de 1 mL
GTIN : 05414736034775

Classification ATC Vet

QD11AH90