Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Prévention et suppression des manifestations de l'œstrus.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée stricte.

Posologie :

Injecter au niveau du cou ou à la face interne de la cuisse.

Posologie
10 à 33 mg de proligestone par kg de poids corporel en une injection unique correspondant aux doses ci-dessous :

Chiennes : le dosage optimal est déterminé en fonction du poids corporel.
[TABLEAU1]

Chattes : 1 ml par animal.


Rythme d'administration
- Prévention permanente de l'œstrus : traiter en période d'anœstrus. Respecter les intervalles entre les injections :
[TABLEAU2]

- Prévention temporaire de l'œstrus : même schéma qui est interrompu au moment choisi.
Selon le nombre d'injections antérieures, 90 % des femelles reviennent en chaleur dans les 12 mois suivant la dernière injection (dont la plupart entre 6 et 9 mois).

- Blocage des manifestations de l'œstrus : intervenir dès que possible au cours des 3 premiers jours de pro-œstrus.
Malgré la disparition des signes d'œstrus, il est indispensable d'empêcher tout contact avec un mâle pendant 10 jours après l'injection.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Proligestone ..... 100,00 mg

- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,02 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,12 mg

Principes actifs / Molécule :

Proligestone, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital.

Propriétés pharmacodynamiques :

La proligestone est un progestagène possédant une activité anti-gonadotrope. Elle agit par effet rétroactif négatif sur le système hypothalamohypophysaire, induisant une décroissance des concentrations de LH.
Administrée au début des chaleurs, la suppression des concentrations de LH entraîne le blocage de la croissance folliculaire et de la quantité d’œstradiol des gros follicules en croissance. Les follicules en croissance régressent par atrésie et l’œstrus s’arrête.
Administrée en phase d’anœstrus, elle maintient des concentrations basses de LH. Ceci prévient la croissance folliculaire et entraine la contraception.
Quand les concentrations de proligestone chutent à des taux indétectables, la sécrétion de LH réapparait assurant la réversibilité des effets suppresseurs et contraceptifs.
La proligestone n’a pas d’activité androgénique. Elle possède une activité corticostéroïde négligeable et une très faible activité œstrogénique.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après injection sous-cutanée chez la chienne, la concentration plasmatique maximale (29 ng/mL) est obtenue 3,5 jours après traitement. La diminution des concentrations de proligestone est alors biphasique. La demi-vie terminale de la proligestone est de 150 jours. La proligestone est éliminée par voie fécale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser le produit avant les premières chaleurs.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En raison d'un effet de groupe, la durée de l'efficacité des injections de proligestone est parfois réduite chez les chiennes vivant avec d'autres chiennes ou chiens.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, on observe une réaction douloureuse passagère, une décoloration des poils avec parfois une alopécie, une sclérose ou un amincissement de la peau, ou un abcès à l'endroit de l'injection. Le respect de la voie sous-cutanée stricte, de préférence sur la partie médiane du flanc chez les animaux à  peau fine, permet d'éviter au maximum ces effets.

Dans de très rares cas, une réaction locale ou générale de type anaphylaxie, nécessitant un traitement immédiat à base de corticoïdes, d'antihistaminiques ou d'adrénaline, peut survenir après l'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Agiter le flacon avant emploi.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Des symptômes liés à un surdosage sont très impropables. Il n'existe pas d'antidote connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
CS 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5547295 1/1982

Date de première autorisation

1982-04-15

Présentations

DELVOSTERON®  Boîte de 1 flacon verre de 20 mL
GTIN : 08713184052308

Classification ATC Vet

QG03DA90