Espèces cibles

Équins et bovins.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux et les bovins :
- sédation et analgésie légère destinées à faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple les interventions chirurgicales mineures.
- prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou gazeux.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse ou intramusculaire.

Posologie :

[TABLEAU1]

Le début de l'effet est plus rapide après une administration intraveineuse que par voie intramusculaire.

Lorsqu'une sédation et une analgésie prolongées sont requises, des doses de 40 à 80 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées. La durée de l'effet atteint 3 heures.
Des doses de 10 à 30 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif peuvent être utilisées lors d'association avec d'autres produits afin d'intensifier la sédation ou en prémédication à une anesthésie générale.

Il est recommandé d'attendre 15 minutes après l'administration de détomidine avant de débuter l'acte thérapeutique.
Le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout surdosage.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substance active:

Détomidine (sf de chlorhydrate) ..... 8,36 mg (soit 10,00 mg de chlorhydrate de détomidine)

- Excipient:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,00 mg
Excipient QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Détomidine, Parahydroxybenzoate de méthyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.

Temps d'attente :

Viande et abats : 2 jours.

Lait : 12 heures.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La détomidine est un sédatif avec des propriétés analgésiques (agoniste des récepteurs α2-adrénergiques) dont la durée et l'intensité des effets sont dose-dépendantes.

Propriétés pharmacocinétiques :

La détomidine est rapidement résorbée après injection intramusculaire. Le Tmax est de 15 à 30 minutes. Après injection intramusculaire, la biodisponibilité est de 66 à 85 %.
Après distribution rapide dans les tissus, la détomidine est métabolisée presque complètement et principalement dans le foie. Le T1/2 est de 1 à 2 heures. Les métabolites sont principalement excrétés via l'urine et les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'animal présentant une anomalie cardiaque ou une maladie respiratoire, une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez l'animal ayant des problèmes de santé générale (par exemple diabète sucré, déshydratation, choc ou tout autre état de stress extraordinaire).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez un cheval souffrant de colique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'injection de détomidine peut entraîner les effets indésirables suivants : bradycardie, hypotension et/ou hypertension transitoires, dépression respiratoire (rarement hyperventilation), augmentation de la glycémie, réactions paradoxales (excitations) dans de rares cas comme c'est le cas avec d'autres sédatifs, ataxie.
Chez les chevaux : arythmie cardiaque, blocs atrio-ventriculaire et sino-atrial.
Chez les bovins : atonie ruminale, tympanisme, paralysie de la langue.

Au delà de 40 µg de chlorhydrate de détomidine par kg de poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : sudation, pilo-érection, trémulations musculaires, prolapsus transitoire du pénis chez les étalons et les hongres, tympanisme ruminal léger et transitoire ainsi qu'hypersalivation chez les bovins.
Du fait de l'inhibition temporaire de la motilité intestinale commune aux α2-sympathomimétiques, dans de très rares cas, les chevaux peuvent présenter des symptômes discrets de colique à la suite de l'administration de la spécialité.
Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant le traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Chez les chevaux en particulier, lorsque la sédation commence à se manifester, les animaux peuvent vaciller et abaisser rapidement la tête tout en restant debout. Au contraire, les bovins auront tendance à se coucher. Il convient donc de choisir attentivement le lieu d'intervention afin d'empêcher toute blessure. Pour éviter l'aspiration d'aliments ou de salive, les bovins doivent être maintenus en décubitus sternal après traitement, et la tête et le cou des bovins couchés doivent être abaissés.
La détomidine doit être prescrite avec prudence aux chevaux présentant des signes de colique ou d'obstruction.
Les animaux en état de choc ou souffrant de maladie rénale ou hépatique ne doivent être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque. Il est déconseillé de recourir à l'association détomidine/butorphanol chez les chevaux présentant des antécédents de maladie hépatique ou d'arythmie cardiaque.
Il est recommandé de ne pas nourrir les animaux pendant les 12 heures qui précèdent l'anesthésie, et de ne pas leur présenter d'eau ou de nourriture avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé.
En cas de procédures douloureuses, la détomidine doit être utilisée en association avec un analgésique ou un anesthésique local.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Ne prenez pas le volant, en raison des risques de sédation et de changement de tension artérielle.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit car des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation. Le produit ne doit être utilisé pendant la gestation qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage accidentel peut entraîner une arythmie cardiaque, une hypotension, un rétablissement retardé, une dépression profonde du système nerveux central et du système respiratoire. En cas de mise en jeu du pronostic vital liée au surdosage, l'administration d'un antagoniste α2-adrénergique est recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'utilisation concomitante d'autres sédatifs ne doit être réalisée qu'après consultation des contre-indications et précautions d'emploi des produits concernés.
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques comme l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine.
Ne pas utiliser en association avec les sulfamides.
Lors d'utilisation de l'association détomidine/kétamine en induction d'une anesthésie à l'halothane, les effets de l'halothane peuvent être retardés. Il convient donc de faire preuve de prudence pour éviter tout surdosage. Utilisée en prémédication avant une anesthésie générale, la détomidine peut ralentir le début de l'induction.

Incompatibilités

En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
EUROVET ANIMAL HEALTH
Handelsweg 25
5531 BLADEL
PAYS-BAS

Exploitant :
DECHRA Veterinary products
9 rue benoît malon
92150 SURESNES
FRANCE

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8048161 4/2006 - 05/12/2006 - 18/04/2011

Date de première autorisation

2006-12-05

Présentations

DOMIDINE® Boîte de 1 flacon de 5 mL
GTIN : 08714225155620
DOMIDINE® Boîte de 1 flacon de 20 mL
GTIN : 08714225155637

Classification ATC Vet

QN05CM90