Mise à jour le 1 février 2021

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- Immunisation active des porcelets à partir de l’âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l’œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).

Début de l’immunité : 21 jours après vaccination

Durée de l’immunité : 105 jours après vaccination

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l’âge de 4 jours.

Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Le site d’application privilégié est le muscle du cou derrière l’oreille.
Il est conseillé d’utiliser une aiguille adaptée à l’âge des porcelets (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de 1 mL contient :

- Substance active :
Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié ..... ≥ 3,2 x 106 unités ELISA

- Adjuvant :
Hydroxyde d’aluminium ..... max 3,5 mg

- Excipient :
Thiomersal ..... max 0,115 mg

Principes actifs / Molécule :

Maladie de l'oedème du porcelet (toxine Stx2e d'E. Coli), Hydroxyde d’aluminium, Thiomersal

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l’agent responsable de la maladie de l’œdème chez le porc.
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Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu’un léger gonflement au site d’injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d’ECOPORC SHIGA®.
Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection. Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation et lactation : Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d’une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.

Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à +2°C et +8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE

10 Avenue de la Ballastière

33500 Libourne

Exploitant :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

Flacon de 50 mL : EU/2/13/149/001 - 10/04/2013
Flacon de 100 mL : EU/2/13/149/002 - 10/04/2013

Date de première autorisation

2013-04-10

Présentations

ECOPORC SHIGA®  Flacon de 50 doses
GTIN : 04049658007715
ECOPORC SHIGA®  Flacon de 100 doses
GTIN : 04049658007722

Classification ATC Vet

QI09AB02