Espèces cibles

Ovins et caprins.

Indications d’utilisation

Chez les ovins et caprins :
- immunisation active contre l'ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque.

Administration

Voie d'administration :

Voies intradermique de préférence, ou sous-cutanée.

Posologie :

Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

- Voie intradermique : 1 dose de 0,2 ml.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 ml de solvant pour 1 dose.

- Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 ml.
Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 ml de solvant pour 1 dose.

- Schéma de vaccination
Primovaccination :
. brebis, chèvres : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise bas.
. agneaux, chevreaux : la vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2e injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).
Rappels : annuels.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque mL de vaccin reconstitué contient :
Poxvirus atténué de l'ecthyma ..... > 2,5 104 DICC50*

Solvant glycériné QSP ..... 1 mL 
Excipient QSP ..... 1 dose

* DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Principes actifs / Molécule :

Poxvirus atténué de l'ecthyma contagieux, Solvant glycériné

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Les vaccins contre l'ecthyma contagieux figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour les productions ovine et caprine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin vivant, adjuvé, lyophilisé de l'ecthyma contagieux des ovins et caprins.
Le vaccin induit un état immunitaire contre l'ecthyma contagieux des ovins et caprins démontré par épreuve virulente.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en milieu indemne.
Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer un nodule transitoire au point d'injection.
On observe fréquemment lors de l'injection intradermique et dans les 6 jours, le développement d'une pustule caractéristique de l'ecthyma évoluant vers la guérison en 1 semaine.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans
Après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29, avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8499392 2/1979

Date de première autorisation

1979-07-23

Présentations

ECTHYBEL®  Flacon (verre) de 25 doses + flacon (verre) de 25 mL de solvant, boîte de 1 flacon + 1 flacon
GTIN : 03661103002772

Classification ATC Vet

QI03AD
QI04AD01