EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg  Solution pour spot-on pour chats

Solution - Fipronil, Pyriproxyfène

Mise à jour le 12 juillet 2021

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats :
- à utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.

. Puces
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Une application empêche toute nouvelle infestation pendant 5 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le développement des œufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), quand cette affection a fait préalablement l’objet d’un diagnostic par un vétérinaire.

. Tiques
Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus).
Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant une semaine.
Si des tiques sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.

Administration

Voie d'administration :

Usage externe (spot-on).

Posologie :

- Posologie
Pour un chat pesant de 1 à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 mL, correspondant à la dose minimale recommandée de 8,3 mg de fipronil et 10 mg de pyriproxifène par kg de poids corporel.
Pour les chats de plus de 6 kg, la dose recommandée de 1 mL doit être appliquée, ce qui peut être fait en appliquant 2 pipettes de 0,5 mL.

- Mode d’administration
Extraire la pipette de la plaquette thermoformée. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l'extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée.
Écarter les poils de l'animal à la base du cou, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette directement sur la peau ainsi exposée. Presser doucement la partie centrale de la pipette plusieurs fois pour en expulser entièrement le contenu en un ou deux points. S’assurer que la solution est appliquée sur une peau saine. Éviter l’application superficielle sur le pelage du chat ou que la solution ne s’écoule.

Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).

Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l’absence d’études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir la rubrique "Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire").

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une pipette de 0,50 mL contient :

- Substances actives :
Fipronil ..... 50,00 mg
Pyriproxyfène ..... 60,00 mg

- Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) ..... 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321) ..... 0,05 mg

Principes actifs / Molécule :

Fipronil, Pyriproxyfène

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés.
Le fipronil et son métabolite, le fipronil sulfone, agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur acide γ-aminobutyrique (GABA) mais aussi les canaux désensibilisants (D) et non-désensibilisants (N) activés par le glutamate (Glu, canaux chlorure ligand-dépendants propres aux Invertébrés). Ils bloquent ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes ou des acariens.

Le pyriproxifène est un inhibiteur de croissance des insectes (IGR) de la famille des analogues de l'hormone juvénile.
Le pyriproxifène stérilise les puces adultes et inhibe le développement des stades immatures. La molécule empêche, par contact, l'émergence d'insectes adultes, en bloquant le développement des œufs (effet ovicide), des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés. Elle agit également par contact et/ou ingestion par les puces adultes en stérilisant les œufs pendant leur maturation et avant la ponte. Enfin, la molécule empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures des puces.

L'association du fipronil et du pyriproxifène présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus) et empêche le développement des œufs en puces adultes.
Une telle association procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d’infestations par les puces seules ou lors d’infestations mixtes par les puces et les tiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

Dans les conditions normales d’utilisation, le fipronil et le pyriproxifène sont correctement distribués dans le pelage de l'animal dès le premier jour suivant l’application topique.
Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.
Les concentrations de fipronil et de pyriproxifène dans le pelage diminuent progressivement mais sont toujours détectables au moins 84 jours après application (c’est-à-dire au-dessus de la limite inférieure de quantification qui est de 100 ng/g pour le fipronil et de 50 ng/g pour le pyriproxifène). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 100 ng/mL) après l’application du produit.
Le pic de concentration plasmatique du fipronil et du pyriproxifène est rapidement atteint 1 jour après administration du produit. Les concentrations de fipronil sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 3 jours après application (LQ 1 ng/mL). Les concentrations de pyriproxifène sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 42 jours après application (LQ 0,2 ng/mL). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 1 ng/mL) après application du produit.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables et parfois même le décès peuvent survenir.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Deux études de laboratoire ont évalué l’efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant application du produit et 2 fois au cours de la période d’efficacité du produit contre les puces (à deux semaines d’intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d’intervalle contre les stades immatures de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n’affecte pas l’efficacité du produit.
L’effet d’un shampoing sur l’efficacité du produit n’a pas été évalué. Si un shampoing s’avère nécessaire, il est recommandé de le faire avant application du produit.

Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés...) doivent être traités avec un insecticide approprié et passés régulièrement à l’aspirateur.
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer avec un produit contre les puces approprié.

Le produit n’empêche pas les tiques de se fixer. Si l’animal a été traité avant l’exposition aux tiques, ces dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant mais n’excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des modifications cosmétiques transitoires, comme un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent être observées au site d'application.

Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau), ainsi qu’un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, signes nerveux), des troubles respiratoires ou des vomissements peuvent survenir. Ces effets apparaissent dans très rares cas.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

À usage externe exclusivement. Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant moins de 1 kg.

Éviter tout contact avec les yeux de l’animal. Dans le cas d’un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux à l’eau.
Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique "Posologie et voie d'administration".
Ne pas appliquer le produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s’assurer que le produit est appliqué directement sur une zone de peau sèche que l’animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas mutuellement après le traitement.
L’utilisation du produit n’a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L’utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de 4 semaines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit peut occasionner des troubles nerveux.
Le produit peut être toxique en cas d’ingestion.
Éviter d’ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.
Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, ce qui inclus le contact main-œil.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.
En cas de persistance d’une irritation de la peau ou des yeux, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.

Tant que le site d’application n’est pas sec, ne pas toucher les animaux traités et ne pas laisser les enfants jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et les animaux récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine et les éliminer immédiatement après utilisation de façon appropriée.

Autres précautions

Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxifène n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du produit n’a pas été évaluée chez des chattes gestantes ou allaitantes. L'utilisation du produit chez les chattes gestantes ou allaitantes ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d’innocuité réalisée sur des chatons de 10 semaines, traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et traités avec la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.

Le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ») peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage extérieur pour les protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car ils peuvent nuire aux poissons et autres organismes aquatiques.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6206131 9/2015

Date de première autorisation

2015-09-24

Présentations

EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg  Solution pour spot-on pour chats  Boîte de 4 pipettes de 0,5 mL
GTIN : 03597132008754
EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg  Solution pour spot-on pour chats  Boîte de 24 pipettes de 0,5 mL
GTIN : 03597132008808

Classification ATC Vet

QP53AX65