EMEPRID® Comprimés

Comprimé - Métoclopramide

Mise à jour le 14 mars 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- traitement symptomatique des vomissements et dyskinésies digestives notamment lors de gastrite, dyspepsie, spasme du pylore, insuffisance rénale chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté, à administrer au choix en 2 ou 3 prises régulièrement espacées :

1. Choix 1 :
soit 0,23 à 0,45 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 2 fois par jour, selon le tableau suivant :
[TABLEAU1]

2. Choix 2 :
soit 0,15 à 0,30 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 3 fois par jour, selon le tableau suivant :
[TABLEAU2]

L’intervalle entre deux administrations ne doit pas être inférieur à 6 heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 125 mg contient:

- Substance active:

Métoclopramide (sf de chlorhydrate monohydraté) ..... 8,9 mg (soit 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté)

- Excipient QSP ..... 1 comprimé de 125 mg

Principes actifs / Molécule :

Métoclopramide

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides. C'est un modificateur du comportement digestif qui agit sur le transit gastro-duodénal en augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et en provoquant l'ouverture du pylore.
Son action centrale anti-émétique conduit à de nombreuses indications en gastro-entérologie.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Son élimination est rapide ; 65 % de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser lors de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été observés après traitement chez le chien et le chat. Ces effets sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables).Éviter l’administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez les chats.
En cas de vomissements après la prise des comprimés (susceptible d’entraîner un rejet du médicament), respecter l’intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet fœtotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir la rubrique "Effets indésirables").
En l’absence d’antidote spécifique, il est recommandé d’offrir un environnement calme à l’animal jusqu’à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Éviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine). Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux.
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du SNC. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

5 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2183567 8/1980

Date de première autorisation

1980-03-26

Présentations

EMEPRID® Comprimés  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés
GTIN : 03411110003534

Classification ATC Vet

QA03FA01