Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la motilité gastro-intestinale notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite chronique et d’intolérance digestive à certains médicaments.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administrer le produit directement dans la gueule de l’animal.

0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, à administrer au choix :
- soit 2,5 à 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à 2,5 à 5 ml/10 kg), 2 fois par jour ;
- soit 1,7 à 3,3 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à 1,7 à 3,3 ml/10 kg), 3 fois par jour.

L’intervalle entre deux prises orales ne devrait pas être inférieur à 6 heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Métoclopramide (sf de chlorhydrate monohydraté) ..... 0,891 mg (soit 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,300 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,200 mg

Principes actifs / Molécule :

Métoclopramide, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides.
L’action anti-émétique du métoclopramide est principalement due à son activité antagoniste des récepteurs D2 dans le système nerveux central empêchant les nausées et les vomissements provoqués par de nombreux stimuli.
L’effet prokinétique sur le transit gastro-duodénal (augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et provoquant l'ouverture du pylore) est dû à son activité agoniste du récepteur 5-HT4, à son activité antagoniste du récepteur D2 et à son activité muscarinique, au niveau gastro-intestinal.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie.
Son élimination est rapide, 65 % de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstructions gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été observés après traitement chez le chien et le chat.
Ces effets sont transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables). Éviter l’administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petite taille et chez les chats.
En cas de vomissements prolongés, un traitement, telle qu’une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.
En cas de vomissements après la prise de la solution buvable (susceptible d’entraîner un rejet du médicament), respecter l’intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’ingestion accidentelle, spécialement chez les enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. En cas d’apparition d’effets indésirables, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après administration du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet fœtotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir la rubrique "Effets indésirables").
En l’absence d’antidote spécifique, il est recommandé d’offrir un environnement calme à l’animal jusqu’à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Éviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine) car ils peuvent neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux (voir la rubrique "Effets indésirables").
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.

Incompatibilités

Non connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 6 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastiere
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1949196 7/2009

Date de première autorisation

2009-10-05

Présentations

EMEPRID® Solution buvable  Boîte de 1 flacon de 125 mL
GTIN : 03411110006191

Classification ATC Vet

QA03FA01