EPRIVALAN® 5 mg/mL  Pour-On pour Bovins

Solution pour Pour-On - Éprinomectine

Mise à jour le 24 août 2021

Espèces cibles

Indications d’utilisation

Affections à parasites sensibles à l'éprinomectine.

Chez les bovins :
- Traitement curatif des infestations par les parasites suivants :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées)
Ostertagia lyrata (adultes uniquement)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia sp. (y compris les larves L4 inhibées)
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum sp. (adultes seulement)
Trichuris discolor (adultes seulement)

- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adultes et L4)

- Hypodermes (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

- Acariens :
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis

- Poux piqueurs :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus

- Poux broyeur :
Damalinia bovis

- Mouche des cornes :
Haematobia irritans

La spécialité protège les animaux des réinfestations par :
Nématodirus helvetianus pendant 14 jours.
Trichostrongylus axei pendant 21 jours.
Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

Administration

Voie d'administration :

Pour-On

Posologie :

500 μg d’éprinomectine par kg de poids vif (1 mL/10 kg), par voie locale externe, en administration unique.

Verser sur la ligne du dos de l’animal, des épaules à la queue.

Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités.

 

Flacon de 250 mL et 1 litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.

1- Montage du gobelet doseur:

- Fixer la canule plongeuse au gobelet doseur.

- Visser le gobelet doseur sur le flacon.

2- Sélection de la dose: pour sélectionner la dose correcte à administrer, tourner le bouchon de réglage dans un sens ou dans l’autre, et positionner l’indicateur de dose au poids de l'animal que vous voulez traiter. Lorsque le poids de l’animal est entre deux niveaux, sélectionner le niveau dose-poids supérieur.

3- Presser: Maintenez le flacon vertical, bouchon vers le haut. Pressez le corps du flacon jusqu’à ce que le niveau du produit dans le gobelet soit légèrement au-dessus de l’indicateur de dose correspondant au poids de l’animal. En relâchant la pression sur le flacon, la dose revient automatiquement au bon niveau. Inclinez le flacon et appliquer la dose.

Remettre le bouchon après utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance(s) active(s) :

Eprinomectine ..... 5,00 mg

- Excipient(s) : 

Butylhydroxytoluène (E 321) ..... 0,10 mg

Vitamine E ..... 0,06 mg

Principes actifs / Molécule :

Éprinomectine

Forme pharmaceutique :

Solution pour Pour-On

Temps d'attente :

Viande et abats : 15 jours

Lait : zéro jour

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

endectocides, avermectines.

Propriétés pharmacodynamiques :

L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite.

Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma amino butyrique).

Propriétés pharmacocinétiques :

La biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Elle n'est pas métabolisée de façon importante chez les bovins après application locale externe.
Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la peau au niveau du site d'administration sont parfois observées.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Respecter les bonnes pratiques vétérinaires :
. Éviter le contact direct avec la peau ou les yeux.
. L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce produit.
. Se laver les mains après usage.
. Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du produit.

Autres précautions

Aucune

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs a été montrée. L'utilisation chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 ans

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

À conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière.

Bien refermer avec le bouchon initial après utilisation et stocker verticalement après usage.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5011083 4/2013

Date de première autorisation

2013-09-18

Présentations

EPRIVALAN® 5 mg/mL  Pour-On pour Bovins  Boîte de 1 flacon de 250 mL et 1 gobelet doseur de 25 mL
GTIN : 03661103045076
EPRIVALAN® 5 mg/mL  Pour-On pour Bovins  Boîte de 1 flacon de 1 L et 1 gobelet doseur de 60 mL
GTIN : 03661103045083
EPRIVALAN® 5 mg/mL  Pour-On pour Bovins  Boîte de 1 bidon portable de 2,5 L
GTIN : 03661103045090
EPRIVALAN® 5 mg/mL  Pour-On pour Bovins  Boîte de 1 bidon portable de 5 L
GTIN : 03661103045106

Classification ATC Vet

QP54AA04