EQUILIS® PREQUENZA  Suspension injectable pour chevaux

Suspension - Virus de la grippe Équine, Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine

Mise à jour le 8 avril 2021

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- immunisation active à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection.

Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination. 12 mois après le 1er rappel.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Primovaccination
Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
- 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois.
- 2e injection 4 semaines plus tard.

Rappel
- le 1er rappel (3e dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.
- le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.

L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/equi 1/Prague 56, A/Equi 2/Newmarket/1/93 et A/Equi 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).

[TABLEAU1]

En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 1 mL contient :

- Principes actifs :

Souches des virus influenza équins :
A/equine-2/South Africa/4/03 ..... 50 UA1
A/equine-2/Newmarket/2/93 ..... 50 UA

- Adjuvants :
Iscom-Matrice contenant :
Saponine purifiée ..... 375 μg
Cholestérol ..... 125 μg
Phosphatidylcholine ..... 62,5 μg

1 UA : unités antigéniques.

Principes actifs / Molécule :

Virus de la grippe Équine, Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologie pour les équidés, vaccins viraux inactivés.

Immunisation active contre la grippe équine.


Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un oedème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d’injection, régressant dans les 2 jours. Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).Une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir dans de très rares cas. De la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir dans de très rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.


La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n’a été observé après l’administration d’une double dose, à l’exception d’un peu de dépression le jour de la vaccination.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C à– 8°C), à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
PAYS BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/05/056/001-004

Date de première autorisation

2005-07-08

Présentations

EQUILIS® Prequenza  Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
GTIN : 08713184073983

Classification ATC Vet

QI05AA01