Indications d’utilisation
Pour la vaccination des juments gestantes afin de procurer un transfert passif d’anticorps aux poulains pour réduire le risque de diarrhée causée par les sérotypes G3 P12 du rotavirus équin.
Les juments sont capables de transférer cette immunité passive aux poulains 4 semaines après la troisième vaccination. Les poulains de juments vaccinées montrent une augmentation des anticorps contre le rotavirus équin pendant environ soixante jours.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
Une dose de 1 mL par jument à administrer par injection intramusculaire profonde.
Schéma de vaccination :
Les juments gestantes doivent recevoir trois doses de vaccins consistant en une dose unique de 1 mL administrée aux 8ème, 9ème et 10ème mois de chaque gestation.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
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Chaque dose de 1 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Rotavirus équin inactivé, souche H2 sérotype G3P12 ..... (7,4 x 106 – 7,4 x107 FAID50 **) |
AR > 1* |
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(*) Le produit est mélangé sur la base du titre de pré-inactivation mais le produit mélangé et fini doit avoir une activité relative d'au moins 1,0. |
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(**) Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence. |
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Adjuvant(s) : |
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Huile SP : |
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Squalane ..... |
1,6 mg |
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Pluronic L-121 ..... |
1,0 mg |
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Tween 80 (polysorbate 80) ..... |
0,17 mg |
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Solution saline tamponnée au phosphate QSP ..... |
0,05 mL |
Principes actifs / Molécule :
Rotavirus équin inactivé souche H2Forme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
Temps d'attente :
Zéro jour
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour équidés, vaccins viraux inactivés pour chevaux.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Chez les juments, une augmentation transitoire (jusqu’à 1,8°C) de la température rectale pouvant durer jusqu’à 2 jours suivant la vaccination peut être très fréquemment observée.
Un petit gonflement visible souple à ferme (2,5 ≤ x ≤ 3,5 cm) durant généralement seulement deux jours peut être fréquemment observé. Le gonflement peut être douloureux pendant 1 à 2 jours.
Dans la plupart des cas, ces petites réactions transitoires au site d’injection disparaissent sans besoin de traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L’innocuité du produit vétérinaire n’a pas été établi durant la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les effets indésirables observés après l’administration d’une double dose sont similaires à ceux observés suivant l’administration d’une simple dose tels que mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
ZOETIS France
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
Exploitant :
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937
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