EQUIPALAZONE®
Poudre - Phénylbutazone, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle
Indications d’utilisation
Chez le cheval exclu de la consommation humaine :
- traitement de la fourbure chronique.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
- Premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir (soit 2 sachets pour 500 kg matin et soir).
- Du 2e au 5e jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir (soit 1 sachet pour 500 kg matin et soir pendant 4 jours).
- Du 6e au 9e jour :
1 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel en une prise unique (soit 1 sachet pour 500 kg par jour pendant 4 jours).
Le contenu d’un sachet peut être mélangé à une faible quantité d’aliment sec (son, avoine, …). Il est toutefois préférable d’administrer le médicament en dehors d’un repas ou, à défaut, en tout début de repas.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un sachet de 1,58 g contient :
- Substance active: Phénylbutazone ..... 1000,0 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle ..... 0,7 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,4 mg
Parahydroxybenzoate d’éthyle ..... 0,6 mg
Excipients QSP ..... 1 sachet de 1,58 g
Principes actifs / Molécule :
Phénylbutazone, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
En l’absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme "exclus de la consommation humaine" sur leur passeport (livret signalétique).
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Propriétés pharmacodynamiques :
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.
Propriétés pharmacocinétiques :
Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, toutefois cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture. La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer aux chevaux destinés à la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à une infection bactérienne.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
La sécurité de la phénylbutazone n'a pas été établie en cas de gestation. L'utilisation de la spécialité en cas de gestation doit être évitée autant que possible, en particulier pendant le premier trimestre.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l’abri de l’humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DECHRA REGULATORY
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
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Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/1926512 2/1992Date de mise à jour du texte : 15/04/2020