Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d’hypersensitivité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chevaux présentant des maladies cardiaques.

Pouvant être utilisé pendant la gestation ou de lactation (cf. « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »)

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le clenbutérol peut causer des effets indésirables tels que de la sudation (région du cou principalement), des tremblements musculaires, de la tachycardie, de l’hypotension légère ou de l'agitation. Ceux-ci sont typiques de beta-agonistes et se produisent rarement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas d’infection bactérienne, l’administration d’anti-infectieux est recommandée.

En cas de glaucome, le produit ne doit être utilisé qu’après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.

Porter des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la zone concernée. Si une irritation apparait ou persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du produit.

Prendre soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Chez la jument gravide, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé sous son influence.

Le chlorhydrate de clenbutérol étant excrété dans le lait, le produit ne doit pas être utilisé chez les juments en lactation ayant des poulains âgés de moins de deux mois.

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’administration orale de chlorhydrate de clenbutérol jusqu'à 4 fois la dose thérapeutique, sur une période de 90 jours, a provoqué des effets secondaires transitoires typiques des β2-sympathicomiméthiques (sueurs, tremblements musculaires tachycardie) ne nécessitant pas de traitement.

En cas de surdosage accidentel, un bêta-bloquant (comme le propranolol) peut être utilisé comme antidote.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le produit est un antagoniste de la prostaglandine F2-alpha et de l'ocytocine.

Le produit est antagonisé par les bêta-bloquants.

Les effets, y compris la fréquence des effets indésirables peuvent s’accroitre en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments sympathomimétiques ß2, des substances anticholinergiques et des méthylxanthines.

Le risque d'arythmies est accru en cas d'administration concomitante avec des glycosides digitaliques.

Lors de l'utilisation d‘anesthésiques locaux et généraux, on ne peut exclure une dilatation vasculaire et une chute de la pression artérielle, en particulier en cas d’utilisation en association avec de l'atropine.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.