Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les équins :
- traitement des infestations mixtes par les nématodes et les arthropodes.

Les parasites suivants des équins sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament :

- grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels), Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires), Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp. (adultes), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adultes)

- petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4e stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :
Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp,. Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus
Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicornatus
Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus
Parapoteriostomum spp., Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp., Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp.


- trichostrongles (adultes) :
Trichostrongylus axei

- oxyures (adultes et larves du 4e stade) :
Oxyuris equi

- vers ronds (ascaridés) adultes et larves du 3e et 4e stades :
Parascaris equorum

- microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical :
Onchocerca spp.

- Strongyloides (adultes)
Strongyloides westeri

- habronemes (adultes) :
Habronema muscae

- œstres, stades oral et gastrique :
Gasterophilus spp.

- strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4e stade :
Dictyocaulus arnfieldi

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

200 µg d'ivermectine par kg de poids vif, correspondant à 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.

Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Le contenu d'une seringue permet de traiter les équins pesant jusqu'à 600 kg. Des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.

Conseils d'utilisation
Ce médicament est uniquement destiné à l'administration orale.
Tout en maintenant le piston, tourner la molette sur le piston d'1/4 de tour vers la gauche et la glisser de façon à ce que l'anneau d'arrêt soit au niveau de la graduation correspondant au poids à traiter. Bloquer la molette en cette position en la tournant d'1/4 de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle visible sur la molette et celle sur le piston.
S'assurer que la bouche de l'équin ne contient aucune nourriture.
Ôter le bouchon de l'embout de la seringue.
Insérer l'embout de la seringue dans la bouche de l'animal au niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête de l'animal pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.

Programme antiparasitaire
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les vers ronds.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g de produit contient :

- Substance active :

Ivermectine ..... 18,7 mg

- Excipient QSP ..... 1 g :
Dioxyde de titane (E171) ..... 20,0 mg
Hydroxypropyl cellulose ..... 50,0 mg
Huile de ricin hydrogénée ..... 120,0 mg
Propylène glycol QSP ..... 1000,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine, Dioxyde de titane, Hydroxypropyl cellulose, Huile de ricin hydrogénée, Propylène glycol

Forme pharmaceutique :

Pâte

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 14 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide γ-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale de la dose recommandée, les concentrations plasmatiques maximales d'ivermectine (Cmax= 37,9 ng/mL) sont atteintes approximativement 9 heures après traitement et les taux deviennent non détectables/non-quantifiables au plus tard 28 jours après l'administration.
L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine dans toutes les espèces étudiées.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un œdème et un prurit après traitement ; il a été considéré que cette réaction était liée à la mort d'un grand nombre de microfilaires.
Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation de la spécialité peut être dangereuse pour les organismes aquatiques. Les animaux ne doivent pas avoir libre accès aux plans d'eau et aux rivières pendant le traitement.

L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une famille donnée peut induire des résistances parasitaires à cette même famille.

Mise en garde particulière pour les espèces non cibles
Le produit a été formulé pour une utilisation chez les équins uniquement.  La teneur en ivermectine de ce produit peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens – notamment les colleys, les bobtails et les races apparentées ou les croisements – ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), s’ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s’ils ont accès à des seringues usagées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le produit.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Le contact direct du médicament avec la peau ou les yeux doit être évité. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui montrer les informations de l'étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé chez les juments en gestation.
L'administration du produit n'affecte pas la fertilité des mâles.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une diminution de la consommation alimentaire, une augmentation de la température corporelle, une salivation et une diminution de la vision ont été observées chez les chevaux traités 2 fois avec l'ivermectine en pâte orale à 10 fois la dose recommandée (soit 2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes avaient disparus dans les 5 jours.
D'autres signes tels que ataxie, tremblements, stupeur, coma et mort ont été observés à des posologies supérieures. Les signes les moins graves ont été transitoires.
Aucun antidote n'a été identifié. Néanmoins, un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune donnée disponible.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et la vie aquatique. Ne pas contaminer les eaux de surface et les rivières avec le produit ou les seringues usagées.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6151318 9/1983

Date de première autorisation

1983-12-20

Présentations

EQVALAN® Pâte  Boîte de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g
GTIN : 03661103025962

Classification ATC Vet

QP54AA01