ERAQUELL® TABS 20 mg  Comprimés à croquer pour chevaux

Comprimé - Ivermectine

Mise à jour le 28 avril 2020

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux, traitement des infestations par les nématodes et les arthropodes dues aux vers ronds, adultes et immatures, et aux gastérophiles :

Nématodes :
- grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4)
Strongylus equinus (adultes et stades larvaires L4)
Triodontophorus spp. (adultes)

- petits strongles :
Cyathostomum (adultes et larves muqueuses non enkystées) : Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp.

- ascaridés :
Parascaris equorum (adultes et larves)

- oxyures :
Oxyuris equi (adultes et larves)

- trichostrongylus :
Trichostrongylus axei (adultes)

- gastérophiles :
Gasterophilus spp. (stades larvaires)

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

200 µg d'ivermectine par kg de poids vif correspondant à 1 comprimé pour 100 kg de poids vif par voie orale, en une administration unique.

Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'assurer un bon dosage.

[TABLEAU1]

Une fois la bonne dose déterminée, elle doit être administrée de la manière suivante :
- présenter le comprimé dans la paume de la main.
- présenter un comprimé à la fois permet au cheval de l'accepter plus facilement, cependant l'administration de plusieurs comprimés en même temps est également possible.
- répéter le même geste jusqu'à administration de la dose complète. Lors de la première administration, le comprimé peut être associé avec une petite quantité de nourriture ou une friandise pour augmenter l'acceptabilité par le cheval.

Dans l'éventualité où la dose requise ne serait pas ingérée, un traitement alternatif devrait être administré. Demander conseil à votre vétérinaire.
Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement approprié afin de maîtriser de façon adéquate les infestations par les gastérophiles et les nématodes.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé à croquer de 3300 mg contient :
- Substance active :
Ivermectine ..... 20 mg

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : 35 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'ivermectine est un dérivé lactone macrocyclique présentant une activité antiparasitaire large contre les nématodes et les arthropodes.
L'ivermectine agit par inhibition des impulsions nerveuses. Son mode d'action fait appel aux canaux ions chlorures glutamate-dépendants. L'ivermectine présente une affinité importante et sélective pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Sa fixation sur ces canaux favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort des parasites concernés.
Des composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorure ligand-dépendants, tels que ceux qui dépendent de l'acide aminobutyrique (GABA), un neuromédiateur. L'absence de récepteurs glutamate dans les canaux ions chlorures chez les mammifères, explique pourquoi les composés de cette classe sont dotés d'une marge de sécurité élevée. Les lactones macrocycliques présentent une faible affinité pour d'autres canaux ions chlorures ligand-dépendants et ne traversent pas facilement la barrière hémato-méningée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale à la dose recommandée aux chevaux, le pic plasmatique pour l'ivermectine, qui est d'environ 14 ng/mL (Cmax) est atteint à un Tmax de 9 +/- 6 heures. La biodisponibilité absolue moyenne orale de l'ivermectine est d'environ 16 %.
La demi-vie terminale varie entre 2 et 5 jours après diverses voies d'administration. L'ivermectine est un composé faiblement métabolisé.
Du fait de sa nature lipophilique, l'ivermectine est excrétée par la bile et éliminée finalement du corps dans les fèces. Chez les chevaux, après une administration orale d'ivermectine à la dose recommandée, environ 75 % de la dose administrée est excrétée dans les fèces. Plus de 90 % de la totalité du médicament sont excrétés dans les 4 jours suivant l'administration. Environ 2 % sont excrétés dans l'urine sous forme d'ivermectine inchangée et de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à tout autre composant du produit.
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats car de graves effets secondaires pourraient survenir.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées.
L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.

Le produit peut être utilisé sans danger chez les étalons.
Des poulains et des chevaux de petite taille pesant moins de 50 kg peuvent ne pas être en mesure d'ingérer des comprimés. Demander conseil à votre vétérinaire.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des coliques, diarrhées et anorexies ont été observées dans de très rares occasions après le traitement, en particulier chez les chevaux lourdement infestés. Dans de très rares cas, des réactions allergiques, telles que de l'hypersalivation, de l'urticaire et de l'oedème lingual, de la tachycardie, de la congestion des muqueuses et de l'oedème sous-cutané ont été observés après le traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le produit a été formulé pour un usage exclusivement chez les chevaux. Les chats, chiens (spécialement les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées) et les tortues, peuvent être atteints de graves effets secondaires liés à la concentration en ivermectine de ce produit, en cas d'ingestion de comprimés ou de contact avec des emballages usagés (voir la rubrique "Contre-indications").

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après l'utilisation. Éviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin et montrez-lui la notice.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une étude de tolérance réalisée avec le produit chez des chevaux adultes ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée n'a montré aucun effet indésirable.

Des études d'innocuité ont été réalisées avec un médicament vétérinaire contenant du praziquantel et la même quantité d'ivermectine (EQUIMAX® Gel oral pour chevaux), chez des juments, des étalons et des poulains.
Après une administration à des juments d'une dose équivalente à 3 fois la posologie recommandée, à des intervalles de 14 jours, pendant toute la durée de la gestation et de la lactation, il n'a été observé aucun avortement, ni aucun effet secondaire sur la gestation, lors du poulinage ou sur l'état de santé général des juments, ni aucune malformation chez les poulains.
Après une administration à des étalons d'une dose équivalente à 3 fois la posologie recommandée, il n'a été observé aucun effet secondaire, notamment en ce qui concerne les performances de reproduction.
Après une administration à des poulains d'une dose équivalente à 5 fois la posologie recommandée, il n'a été observé aucun effet secondaire.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le produit ou des emballages usages.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4968327 3/2009

Date de première autorisation

2009-06-23

Présentations

ERAQUELL® TABS 20 mg  Boîte de 12 tubes de 8 comprimés à croquer
GTIN : 03597132002363

Classification ATC Vet

QP54AA01