EUTHASOL VET® Solution injectable

Solution - Pentobarbital

Mise à jour le 23 janvier 2020

Indications d’utilisation

Chez les chiens, chats, rongeurs, lapins, bovins, moutons, chèvres, chevaux et visons : Euthanasie.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse, intracardiaque, intrapéritonéale (petits animaux uniquement)

Posologie :

Une dose de 140 mg/kg, équivalant à 0,35 mL/kg, est considérée comme suffisante pour toutes les voies d'administration indiquées.

La voie intraveineuse doit être privilégiée pour l'administration du produit et un sédatif adéquat doit être administré si le vétérinaire le juge nécessaire. La sédation préalable est impérative chez les chevaux et les bovins.
Lorsque l'administration intraveineuse est difficile, le produit peut, après induction d'une sédation ou d'une anesthésie profonde exclusivement, être administré par voie intracardiaque.

Il est également possible, chez les petits animaux uniquement, d'administrer le produit par voie intrapéritonéale, mais exclusivement après induction d'une sédation appropriée.
Chez les animaux de compagnie, l'injection intraveineuse doit être effectuée à  débit constant jusqu'à  obtention d'une perte de conscience.
Chez les chevaux et les bovins, le pentobarbital doit être injecté rapidement.

Le bouchon ne doit pas être percé à plus de 20 reprises.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 mL contient :

- Substance active :

Pentobarbital (sous forme de sel de sodium) ..... 364,60 mg (équivalent à 400 mg de pentobarbital sodique)

- Excipients :

Alcool benzylique (E1519) ..... 20 mg

Bleu patenté V (E131) ..... 0,01 mg

Principes actifs / Molécule :

Pentobarbital

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.

Liste I

Temps d'attente :

Des mesures adéquates doivent être prises pour s'assurer que les carcasses des animaux traités par ce produit et les produits dérivés de ces animaux n'entrent pas dans la chaîne alimentaire et ne soient pas utilisés pour la consommation humaine ou animale.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : produits pour l'euthanasie des animaux, barbituriques, pentobarbital.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le pentobarbital sodique est un dérivé oxybarbiturique de l'acide barbiturique. Les barbituriques dépriment l'ensemble du système nerveux central mais quantitativement, les diverses régions sont affectées de façon différente, faisant du produit un puissant hypnotique et sédatif. L'effet immédiat est une perte de conscience correspondant à une anesthésie profonde suivie, à doses élevées, d'une rapide dépression du centre respiratoire. Il s'ensuit rapidement un arrêt respiratoire et une interruption de l'activité cardiaque entraînant le décès dans un bref délai.

Propriétés pharmacocinétiques :

Lorsqu'ils sont injectés dans la circulation sanguine, les barbituriques font l'objet d'une ionisation, dont le degré dépend de la constante de dissociation de l'agent et du pH sanguin. Les barbituriques se lient avec les protéines plasmatiques, aboutissant à un équilibre entre fractions liées et non liées du médicament dans la circulation sanguine. La pénétration cellulaire n'est possible qu'avec la forme non dissociée seulement.
Suite à la pénétration cellulaire, une nouvelle dissociation se produit et le médicament se lie avec les organites intracellulaires.
Les modifications tissulaires dues à la pénétration cellulaire et à la liaison intracellulaire n'ont pas été décrites. De façon générale, les effets sur les tissus peuvent être catégorisés comme directs et indirects. Ces effets sont généralement discrets et les connaissances à leur sujet sont limitées.

Suite à l'administration intracardiaque, la perte de conscience est pratiquement immédiate et l'arrêt cardiaque survient en l'espace de 10 secondes.

Suite à l'administration intraveineuse, la perte de conscience survient dans les 5 à 10 secondes après la fin de l'injection.
Le décès se produit 5 à 30 secondes plus tard. Par voie intrapéritonéale, l'euthanasie est obtenue au bout de 3 à 10 minutes (en raison de la dépression du centre respiratoire, l'animal peut être en état de mort clinique avant l'arrêt cardiaque).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser pour l'anesthésie.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L'injection intraveineuse de pentobarbital pouvant provoquer une excitation d'induction chez plusieurs espèces animales, un sédatif adéquat doit être administré si le vétérinaire le juge nécessaire. Des mesures doivent être prises pour éviter toute administration périvasculaire (par exemple en utilisant un cathéter intraveineux).

L'administration par voie intrapéritonéale peut entraîner une prolongation de la durée d'action, associée à un risque accru d'excitation d'induction. L'administration intrapéritonéale ne doit être utilisée qu'après recours à une sédation appropriée. Des mesures doivent être prises pour éviter toute administration dans la rate et/ou dans des organes/tissus à faible capacité d'absorption. Cette voie d'administration ne convient que pour les petits animaux.

L'injection intracardiaque ne doit être utilisée que si l'animal est lourdement sédaté, inconscient ou anesthésié.

Afin de réduire les risques d'excitation d'induction, l'euthanasie devra être réalisée dans un endroit calme.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une contraction musculaire mineure peut se produire suite à l'injection.

Le décès peut être retardé en cas d'administration périvasculaire ou d'injection dans des organes/tissus à faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent être irritants en cas d'administration périvasculaire.

Le pentobarbital sodique peut provoquer une excitation d'induction. Le recours à une prémédication/sédation permet de réduire significativement les risques d'excitation d'induction.

Dans de très rares cas, une ou quelques respiration(s) haletante(s) peu(ven)t être observée(s) après l'arrêt cardiaque. À ce stade, l'animal est déjà en état de mort clinique.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La voie intraveineuse doit être privilégiée pour l'administration du produit et un sédatif adéquat doit être administré si le vétérinaire le juge nécessaire. La sédation préalable est impérative chez les chevaux et les bovins.
Lorsque l'administration intraveineuse est impossible, le produit peut, après induction d'une sédation profonde exclusivement, être administré par voie intracardiaque chez toutes les espèces citées. Il est également possible, chez les petits animaux uniquement, d'administrer le produit par voie intrapéritonéale, après induction d'une sédation appropriée.

Chez les chevaux et les bovins, une prémédication avec un sédatif approprié doit être préalablement réalisée afin de produire une sédation profonde avant l'euthanasie et une autre méthode d'euthanasie doit être tenue à disposition.

En cas d'administration accidentelle chez un animal ne devant pas être euthanasié, des mesures telles que le placement sous respiration artificielle, l'administration d'oxygène et l'utilisation d'analeptiques peuvent être prises.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le pentobarbital, puissant hypnotique et sédatif, est potentiellement toxique chez l'être humain. Il peut être absorbé de façon systémique par contact cutané et par ingestion. Il convient de veiller particulièrement à éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
Transporter le produit uniquement dans une seringue (sans aiguille) pour éviter toute injection accidentelle.
L’absorption systémique (incluant l’absorption par voie cutanée ou oculaire) de pentobarbital entraîne sédation, sommeil, dépression du système nerveux central (SNC) et respiratoire. De plus, ce produit peut être irritant pour les yeux et peut entraîner une irritation cutanée, ainsi que des réactions d’hypersensibilité (dues à la présence de pentobarbital). Des effets embryotoxiques ne peuvent être exclus.
 
Eviter tout contact direct avec la peau et les yeux, ainsi que tout contact main/œil.
Ce produit est inflammable. Tenir à l’écart des sources de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le produit.
 
Éviter toute auto-injection accidentelle ou toute injection accidentelle à d’autres personnes pendant l’utilisation du produit.
 
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pentobarbital doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
 
Le produit doit être manipulé avec beaucoup de précautions, en particulier par les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent. Porter des gants de protection. Ce médicament doit être administré uniquement par des vétérinaires et seulement en présence d’un autre professionnel, susceptible d’intervenir en cas d’exposition accidentelle. Former le professionnel s’il n’est pas un professionnel de santé, sur les risques liés au produit.
 
En cas d’éclaboussure accidentelle sur la peau ou dans l’œil, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. En cas de contact cutané ou oculaire sévère ou en cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. En cas d’ingestion accidentelle, rincer la bouche et recourir immédiatement à une assistance médicale. NE PAS CONDUIRE car des effets sédatifs sont possibles.
 
Information pour le professionnel de santé en cas d’exposition :
Des mesures d’urgences doivent être mises en place pour maintenir les fonctions respiratoire et cardiaque. En cas d’intoxication sévère, des mesures renforcées pour éliminer le barbiturique absorbé peuvent être nécessaires.
 
La concentration du pentobarbital dans le produit est telle que l'injection ou l'ingestion accidentelle de quantités aussi limitées que 1 mL chez l'adulte humain peut provoquer de graves effets sur le SNC. Une dose de 1 g de pentobarbital sodique (équivalent à 2,5 mL de produit) a été décrite comme étant fatale chez l'être humain. Le traitement devra être symptomatique et s'appuyer sur un traitement intensif approprié, ainsi que sur le maintien de la respiration.

Autres précautions

L'ingestion d'animaux euthanasiés par d'autres animaux peut engendrer une intoxication, une anesthésie, et même être fatale. Les barbituriques restent également très stables aux températures de cuisson. En raison du risque d'intoxication secondaire, les animaux euthanasiés à l'aide du médicament vétérinaire ne doivent pas servir à nourrir d'autres animaux mais doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur et de façon à ce que les autres animaux ne puissent accéder aux carcasses.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité, de lactation ou de ponte.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Lorsqu'un animal agressif doit être euthanasié, l'utilisation préalable d'un sédatif plus facile à administrer (par voie orale, sous-cutanée ou intramusculaire) est recommandée.

Bien que l'administration préalable de sédatifs puisse retarder l'effet souhaité du produit en raison de la réduction de la fonction circulatoire, ceci peut ne pas être cliniquement visible car les dépresseurs du SNC (opioïdes, agonistes des récepteurs adrénergiques α2, phénothiazines, etc.) peuvent également amplifier les effets du pentobarbital.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

LE VET
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER
PAYS-BAS

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9334132 5/2011 15/12/2011

Présentations

EUTHASOL VET® Flacon de 100 mL
GTIN : 08718469445110
EUTHASOL VET® Flacon de 250 mL
GTIN : 08718469445127

Classification ATC Vet

QN51AA01