FILAVAC® MYX L JF 613

Suspension

Mise à jour le 4 juillet 2023

Espèces cibles

Lapins

Indications d’utilisation

Immunisation active des lapins dès l’âge de 35 jours afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la myxomatose.

Début de l’immunité : 3 semaines.

Durée de l’immunité : 4 mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie intradermique.

Posologie :

Injecter par voie intradermique à l’oreille de chaque animal une dose de :
- 0,2 mL pour la présentation sous 0,2 mL/dose après reconstitution.
- 0,1 mL pour la présentation sous 0,1 mL/dose après reconstitution.
Première vaccination à partir de 35 jours d’âge.
Re-vaccination : tous les 4 mois.

Dilution du vaccin :
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Reprendre le vaccin dans une seringue stérile avec une aiguille stérile puis injecter le vaccin dans le flacon de solvant.
Pour la présentation sous 0,2 mL après reconstitution :
- 50 doses : injecter le vaccin (2,5 mL) dans le flacon de solvant (7,5 mL)
- 200 doses : injecter le vaccin (10 mL) dans le flacon de solvant (30 mL)

Pour la présentation sous 0,1 mL après reconstitution :
- 50 doses : injecter le vaccin (2,5 mL) dans le flacon de solvant (2,5 mL)
- 200 doses : injecter le vaccin (10 mL) dans le flacon de solvant (10 mL)
Agiter doucement avant et si nécessaire pendant l’administration afin de maintenir une suspension homogène.
En cas d’utilisation d’un injecteur, il revient à l’utilisateur de s’assurer que l’injecteur délivre bien le volume nécessaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose contient :

- Substance(s) active(s) :

Virus vivant atténué de la myxomatose, souche JF613 ..... 103,5 - 105 DICC50*

(*) : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.

     

Forme pharmaceutique :

Suspension

Temps d'attente :

Zéro jour

 

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Très fréquent : une réaction locale limitée (œdème allant jusqu’à 2 cm de diamètre) peut être observée dans les 2 semaines suivant la vaccination. Cette réaction disparait sous 4 semaines. Quelques petites croûtes (0,5 cm de diamètre maximum) peuvent être observées pendant la cicatrisation.

Fréquent : De petites papules (0,4 cm de diamètre maximum) peuvent être observées sur les paupières des animaux une semaine après la vaccination. Ces lésions disparaissent complètement après 2 semaines.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez des animaux de 35 jours ayant des anticorps maternels.

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité pour les lapins de compagnie.

Ne vacciner que les animaux en bonne santé (et non infectés).

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation :

Sur le terrain, la vaccination au 21ème jour de gestation de femelles n’a montré aucun effet, ni sur la gestation ni sur la descendance.

À utiliser selon l’évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable

Fertilité :

L’influence de la vaccination sur la fertilité des lapins n’a pas été étudiée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « effets indésirables » n’a été constaté après administration de 10 doses de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

FILAVIE

20, la CorbièrE

ROUSSAY

49450 SEVREMOINE

France

Tél. : +33 2 41 75 46 16

E-mail: contact.filavie@filavie.com

Exploitant :

FILAVIE
FILAVIE SAS
20, La Corbière – ROUSSAY
49450 SEVREMOINE
FRANCE
Tel : +33 2 41 75 46 16
Fax : +33 2 41 75 75 80

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9660163 5/2018

Date de première autorisation

2018-03-19

Présentations

FILAVAC® MYX L JF 613 Boîte de 14 flacons de 10 mL de suspension à diluer (200 doses) et de 14 flacons de 10 mL de solvant (0,1 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261211214
FILAVAC® MYX L JF 613 Boîte de 1 flacon de 2,5 mL de suspension à diluer (50 doses) et de 1 flacon de 2,5 mL de solvant (0,1 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261211054
FILAVAC® MYX L JF 613  Boîte de 1 flacon de 10 mL de suspension à diluer (200 doses) et de 1 flacon de 30 mL de solvant (0,2 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261210231
FILAVAC® MYX L JF 613  Boîte de 14 flacons de 2,5 mL de suspension à diluer (50 doses) et de 14 flacons de 7,5 mL de solvant (0,2 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261210248
FILAVAC® MYX L JF 613  Boîte de 1 flacon de 2,5 mL de suspension à diluer (50 doses) et de 1 flacon de 7,5 mL de solvant (0,2 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261210224
FILAVAC® MYX L JF 613  Boîte de 14 flacons de 10 mL de suspension à diluer (200 doses) et de 14 flacons de 30 mL de solvant (0,2 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261210255
FILAVAC® MYX L JF 613 Boîte de 1 flacon de 10 mL de suspension à diluer (200 doses) et de 1 flacon de 10 mL (0,1 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261211061
FILAVAC® MYX L JF 613 Boîte de 14 flacons de 2,5 mL de suspension à diluer (50 doses) et de 14 flacons de 2,5 mL de solvant (0,1 mL/dose après reconstitution)
GTIN : 03760261211207

Classification ATC Vet

QI08AD02