Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une augmentation temporaire de la température corporelle (jusqu’à 1,6°C) a été très fréquemment observée un jour après la vaccination.

Une réaction locale limitée (nodule sous-cutanée, dont la taille peut aller jusqu’à 10 mm de diamètre dans l’étude d’innocuité à double dose) pouvant être palpable pendant au moins 52 jours et qui disparait sans traitement a été très fréquemment observée dans les études cliniques.

Des réactions importantes d’hypersensibilité, pouvant être mortelles, ont été très rarement observées à partir des données de pharmacovigilance.

Un état de léthargie et/ou d’inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l’injection, selon des données de pharmacovigilance postérieures à l’autorisation.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gravidité :

Selon l’essai terrain, aucun cas d’avortement n’a été observé après administration du vaccin chez des femelles gestantes.

À utiliser selon l’évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.

Fertilité :

L’influence de la vaccination sur la fertilité des lapins n’a pas été étudiée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).

Ne pas congeler.

Maintenir à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.