Indications d’utilisation
Affections à parasites sensibles au flubendazole.
Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Œsophagostumum dentatum
Trichuris suis
Hyostrongylus rubidus
Strongyloïdes ransomi
- nématodes de l'appareil respiratoire :
Metastrongylus elongatus
Chez les volailles, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaridia spp.
Heterakis gallinarum
Capillaria spp.
Trichostrongylus tenuis
Amidostomum anseris (oie)
- nématodes de l'appareil respiratoire :
Syngamus trachea
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
Porcins
- 0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment.
ou
- 1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.
Volailles :
3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.
Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un g contient :
Flubendazole ..... 3 mg
Principes actifs / Molécule :
FlubendazoleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne devant pas être administré en l'état.
Temps d'attente :
Viande et abats :
- porcins : 5 jours.
- poules et poulets : 4 jours.
- faisans : 5 jours.
- dindes : 2 jours.
- Autres volailles : 15 jours.
Œufs : zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles.
Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite ce qui donne lieu à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules, ce qui provoque la mort et l'expulsion du ver.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.
La fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique "Espèces cibles".
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment.
Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'innocuité du produit a été évaluée chez les poules pondeuses. Le produit peut être utilisé chez ces animaux.
Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes.
Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
- Sac
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.
- Conteneur souple
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
Exploitant :
