Indications d’utilisation
Affections à parasites sensibles au flubendazole :
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des nématodoses digestives dues à :
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ankylostoma caninum
Ankylostoma tubaefforme
Trichuris vulpis
Taenia pisiformis
Hydatigera taeniaeformis
Taenia hydatigena.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
- 22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour soit 1 ml de pâte par 2 kg de poids corporel par jour :
. pendant 2 jours pour les chiens et chats infestés par des ascaris ou des ankylostomes uniquement ;
. pendant 3 jours consécutifs pour les chiens et chats infestés par les autres types d’helminthes.
- Mode d’administration
La pâte peut être administrée de l’une des manières suivantes :
. la dose recommandée est introduite directement dans la gueule du chien ou du chat ;
. la dose adéquate est mélangée à la nourriture (cette méthode est recommandée avec les animaux agressifs ou difficiles à immobiliser).
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance(s) active(s) :
Flubendazole ..... 44,0 mg
- Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) ..... 0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Principes actifs / Molécule :
Flubendazole, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyleForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance.
Boîte de 1 applicateur gradué de 7,5 mL de pâte : exonérée de la liste II.
Temps d'attente :
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques
Propriétés pharmacodynamiques :
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles ; il est actif sur les ascaridés, les ankylostomes, les trichocéphales et certains taenias isolés chez les chiens et les chats.
Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.
Après administration orale chez le chien, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) sous forme parentale et dans les urines (moins de 10 %) sous forme de métabolites.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu’une diarrhée modérée peuvent être observés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après usage.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L’innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes a été montrée.
L’utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes est possible.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
Incompatibilités
Non connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Elanco
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Exploitant :
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29
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