Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas traiter à la CYDECTINE^® 1 % Solution injectable pour ovins, des ovins ayant reçu ce vaccin.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'administration de tout vaccin peut être à l'origine d'une réaction d'hypersensibilité qui sera traitée classiquement sans retard par l'administration d'adrénaline et/ou d'antihistaminiques. Une hyperthermie transitoire survenant de quelques jours jusqu’à une semaine après injection, est fréquemment observée après la première vaccination et très fréquemment après la vaccination de rappel. Après le rappel, l'hyperthermie peut durer jusqu'à 7 jours avec parfois un maximum individuel de 42°C. L'hyperthermie peut parfois être associée à une apathie ou à un appétit réduit, mais n’a pas d’autre impact sur l’état général des animaux.

L'adjuvant huileux du vaccin peut très fréquemment être la cause d'une réaction localisée au site d'injection. Cette réaction peut se traduire par une enflure locale en forme de bosse ou de plaque, et disparaître en 6-7 semaines. Ces enflures peuvent être importantes, douloureuses, avec, très fréquemment, la formation d'abcès (1 cas sur 22 après la première injection et 4 cas sur 22 lors du rappel dans l’étude de tolérance) qui peuvent éclater et être purulents, particulièrement si au moment de l'injection, il y a eu contamination par des germes présents sur la peau.
Dans de rares occasions, une incidence variable de boiterie généralisée a été rapportée chez des moutons vaccinés. Elle est de nature transitoire et peut survenir dans les 24 heures de la vaccination en persistant normalement au plus 48 heures. Un traitement est rarement nécessaire.

Dans le cadre, d’une étude sur des brebis laitières en lactation (primipares et multipares) avec une première administration de vaccin effectuée entre deux et trois mois après l’agnelage, une baisse de la production laitière transitoire durant les 2 semaines suivantes, conduisant à une baisse de production cumulée d’environ 3% sur les deux semaines suivant l’injection a été enregistrée.
Dans la même étude, une injection de rappel à 28 jours après la première administration a entraîné une baisse transitoire de la production cumulée d'environ 9 % au cours des 2 semaines suivant l'injection de rappel. La production de lait quotidien est revenue à la normale dans les 11 jours qui ont suivi cette injection de rappel.
La fréquence des effets indésirable est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il n'est pas conseillé de vacciner les moutons dans les 6-8 semaines de la tonte. Les moutons destinés à des concours ou à la vente ne devraient pas être vaccinés dans les 6 mois précédents en raison de possibles réactions locales sévères. Certaines réactions peuvent produire des modifications locales de pigmentation de la laine.
Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant leur emploi. L'injection doit être faite dans une zone de peau propre et sèche, en prenant des précautions strictes contre la contamination afin de réduire la possibilité de formation d'abcès. Les outres utilisées partiellement doivent être éliminées à la fin de la journée des opérations par les moyens appropriés (décharge, incinération).

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

À l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient une huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous être victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.

À l'attention du médecin traitant
Ce produit contient une huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Voir la rubrique "Contre-indications".
Il est préférable d'éviter de vacciner les brebis dans la période allant de 4 semaines avant et 4 semaines après l'agnelage.

Pour les brebis laitières, il est recommandé de vacciner la brebis en lactation après le sevrage ou après avoir atteint le pic de production de lait.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une enflure ou une réaction peuvent survenir au niveau du site d'injection à la suite de l'administration d'une surdose. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Voir la rubrique "Contre-indications".
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre vaccin vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre vaccin vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.