FORTICINE® Solution
Solution - Gentamicine, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodium
Indications d’utilisation
Chez les veaux :
- Traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.
Administration
Voie d'administration :
Voies intramusculaire ou intraveineuse lente.Posologie :
3 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 8 heures, pendant 3 jours, soit 0,75 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 8 heures pendant 3 jours par voie intramusculaire.
La voie intraveineuse pourra être utilisée comme voie d’attaque à la même posologie.
Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Gentamicine (sf de sulfate) ..... 40 000 UI
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,20 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,20 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 0,50 mg
Principes actifs / Molécule :
Gentamicine, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.
Viande et abats : 214 jours.
Lait : en l’absence de temps d’attente pour le lait ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, aminosides.
Propriétés pharmacodynamiques :
La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa...) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.
La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau à la dose de 4000 UI/kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 UI/mL. L'absorption par voie intramusculaire est complète (comprise entre 90 et 100%). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les aminoglycosides peuvent entraîner une néphrotoxicité.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
À utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d’hypovolémie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Cependant, l'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation.
L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les aminoglycosides peuvent entrainer une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.
Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.
Incompatibilités
Le médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
Exploitant :
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05
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