GALASTOP®

Solution - Cabergoline

Mise à jour le 17 mars 2021

Espèces cibles

Chiennes.

Indications d’utilisation

Chez les chiennes :
- tarissement de la sécrétion lactée lors de lactation de pseudo-gestation.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Le médicament peut-être administré soit directement dans la gueule de l’animal, soit incorporé à la nourriture.

Chez la chienne
5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, soit 0,1 ml/kg de poids corporel par jour en une seule administration quotidienne pendant 4 à 6 jours (3 gouttes = 0,1 ml).

Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 mL de solution contient :

Cabergoline ..... 0,05 mg


Principes actifs / Molécule :

Cabergoline

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La cabergoline est un dérivé de l’ergoline caractérisé par un effet inhibiteur de la prolactine.
Cette action est puissante, sélective et de longue durée.
La cabergoline agit directement sur l’hypophyse antérieure par la stimulation des récepteurs dopaminergiques inhibiteurs. La cabergoline n’a pas d’autre action endocrine et est pratiquement dénuée d’effets centraux.

Propriétés pharmacocinétiques :

Suite à l’administration orale de 5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 4 à 8 heures. Elle persiste pendant plusieurs jours.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer chez les femelles gestantes (risque d’avortement).

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une hypotension, de l'anorexie, des vomissements ont été rapportés dans de rares cas. Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se reproduisent après les administrations suivantes. Des réactions allergiques de type œdème, urticaire, dermatite et prurit ont été rapportées dans de très rares cas.

Des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblements musculaires, ataxie, hyperactivité et convulsions ont été rapportés dans de très rares cas.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune chez la chienne non gestante.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec précaution et éviter tout contact avec la solution.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cas de gravidité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Symptômes : des vomissements peuvent apparaître.
Antidote : injection parentérale d’un agent antidopaminergique comme le métoclopramide.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Éviter de mélanger la solution huileuse du produit avec des produits en solution aqueuse.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 6 jours (flacons de 3 mL, 7 mL et 15 mL).
Après ouverture : 12 jours (flacons de 24 mL).

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6609046 1/1992

Date de première autorisation

1992-03-25

Présentations

GALASTOP®  Boîte de 1 flacon de 24 mL et 1 seringue graduée
GTIN : 03411111822516
GALASTOP®  Boîte de 1 flacon de 15 mL et 1 compte-gouttes
GTIN : 03411110107355
GALASTOP®  Boîte de 1 flacon de 3 mL et 1 compte-gouttes
GTIN : 03411110107331
GALASTOP®  Boîte de 1 flacon de 7 mL et 1 compte-gouttes
GTIN : 03411110107348

Classification ATC Vet

QG02CB03