Espèces cibles

Poules (poulettes futures pondeuses et reproductrices).

Indications d’utilisation

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices :

- Vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
. La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,
. La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
. Le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (rhinotrachéite aviaire).

Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte EDS76 sans primo-vaccination.

Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte :
. Mise en place de l'immunité : 4 semaines après vaccination,
. Durée d'immunité : une période de ponte.

Valence rhinotrachéite aviaire :
. Mise en place de l'immunité : 14 semaines après vaccination,
. Durée d'immunité : une période de ponte.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Une dose de 0,3 ml, à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primovaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).

Agiter avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l'injection.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substances actives :

Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C ≥ 50 DP50(*). 
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41 ≥ 18 UIHA(**). 
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76, souche V127 ≥ 180 UIHA(**). 
Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), souche VCO3 (substrat de culture : œufs de poules, cellules Vero) ≥  0,76 DDO (***). 

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité. Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
(*) DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
(**) IHA : inhibition de l'hémagglutination.
(***) DDO : différence de densité optique.

- Adjuvant : 
Huile de paraffine ..... 170 à 186 mg.
- Excipients :
Thiomersal ≥ 30 µg. 
Formaldéhyde ≥ 90 µg. 

Principes actifs / Molécule :

Virus inactivé de la Maladie de Newcastle, Virus inactivé de la Bronchite Infectieuse, Virus inactivé du Syndrome Chute de ponte, Virus inactivé de la Rhinotrachéite Aviaire, Huile de Paraffine, Thiomersal, Formaldéhyde

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance.

GALLIMUNE® 407 ND+IB+EDS+ART figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le médicament est un vaccin inactivé en adjuvant huileux contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte EDS76 et la rhinotrachéite aviaire.

Le vaccin stimule l'immunité active des poulettes pondeuses et reproductrices contre le syndrome de chute de ponte EDS76 (sans primo-vaccination), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes), après primo-vaccination avec les vaccins vivants contre ces maladies.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucune réaction n'a été observée à la palpation lors de l'injection d'une dose de vaccin. Dans les études cliniques, l'observation histologique a très fréquemment révélé (87 % des cas), trois semaines après injection, des lésions liées à l'adjuvant huileux (petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Sans objet. 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou un doigt de la main et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.

En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte, et dans les 4 semaines avant le début de la ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'injection d'une double dose de vaccin est susceptible d'induire une apathie transitoire et un léger œdème au site d'injection

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7482449 2/2005 
08/03/2005 - 30/04/2009

Date de première autorisation

2005-03-08

Présentations

GALLIMUNE® 407 ND+IB+EDS+ART  Boîte de 10 flacons de 300 mL (1 000 doses)
GTIN : 03661103005087

Classification ATC Vet

QI01AA18