Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :

  • Immunisation active contre le coronavirus variant souche CR88 afin de réduire la ciliostase trachéale liée au développement de signes cliniques.

Début de l'immunité : 3 semaines.

Durée de l’immunité : 6 semaines.

Administration

Voie d'administration :

Nébulisation.

Posologie :

Une dose de vaccin à administrer par nébulisation à partir de l'âge de 1 jour.

Utiliser du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et l’administration du vaccin.

Dissoudre les comprimés dans un volume d'eau minérale correspondant au nombre d'animaux vaccinés (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé). Attendre la dissolution complète des comprimés avant d’utiliser la solution vaccinale.

Ne pas utiliser de nébulisateur de type « atomiseur ».

Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée, et porter un masque de protection approprié.

Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose contient :

Substance active :

Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse

souche CR88121

≥ 4,0 log10 DIO50*

* DIO50 : dose infectant 50 % des œufs.


Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique du RCP "Liste des excipients".

Principes actifs / Molécule :

Coronavirus atténué de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

GALLIVAC IB88 NEO figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production avicole (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient la souche vivante atténuée CR88121 de la bronchite infectieuse, appartenant au groupe CR88 des coronavirus variants. Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre les coronavirus variants du groupe CR88.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner pendant la ponte.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut induire des signes respiratoires légers fréquents et certains peuvent persister jusqu'à 17 jours.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

  • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),
  • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
  • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
  • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
  • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une vaccination avec ce vaccin ne peut remplacer les autres vaccinations classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler avec précaution.
Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur.
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 10 fois la dose vaccinale peut induire des signes respiratoires modérés qui peuvent persister au plus quelques jours, en fonction de l'état de santé des animaux.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Après utilisation, stériliser le matériel contaminé par la chaleur ou par immersion dans un désinfectant.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER- INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9552564 8/2015

Date de première autorisation

2015-05-18

Présentations

GALLIVAC® IB88 NEO  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses
GTIN : 03661103046479
GALLIVAC® IB88 NEO  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses
GTIN : 03661103046486

Classification ATC Vet

QI01AD07